Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o87179 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1193 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.09.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стенты несосудистые с принадлежностями I. Стенты несосудистые: , Стент билиарный «АЛИМАКСС-Б» (ALIMAXX-B Biliary Stent System): 6мм х 40мм, 6мм х 60мм, 6мм х 80мм, 8мм х 40мм, 8мм х 60мм, 8мм х 80мм, 10мм х 40мм, 10мм х 60мм, 10мм х 80мм. , Стент пищеводный «Алимаксс-ЕС» (Alimaxx-ES): 12мм х 70мм, 12мм х 100мм, 12мм х 120мм, 14мм х 70мм, 14мм х 100мм, 14мм х 120мм, 16мм х 70мм, 16мм х 100мм, 16мм х 120мм, 18мм х 70мм, 18мм х 100мм, 18мм х 120мм, 22мм х 70мм, 22мм х 100мм, 22мм х 120мм, , Стент пищеводный «ЭНДОМАКСС» (ENDOMAXX): 19мм х 70мм, 19мм х 100мм, 19мм х 120мм, 19мм х 150мм, 23мм х 70мм, 23мм х 100мм, 23мм х 120мм, 23мм х 150мм. , Стент трахеобронхиальный «АЭРО» (AERO): 10мм х 20мм, 10мм х 30мм, 10мм х 40мм, 12мм х 20мм, 12мм х 30мм, 12мм х 40мм, 14мм х 20мм, 14мм х 30мм, 14мм х 40мм, 16мм х 40мм, 16мм х 60мм, 16мм х 80мм, 18мм х 40мм, 18мм х 60мм, 18мм х 80мм, 20мм х 40мм, 20мм х 60мм, 20мм х 80мм , Стент трахеобронхиальный «АЭРО ДВ» (AERO DV): 12мм х 20мм, 12мм х 30мм, 12мм х 40мм, 14мм х 20мм, 14мм х 30мм, 14мм х 40мм, 16мм х 40мм, 16мм х 60мм, 16мм х 80мм , 18мм х 40мм, 18мм х 60мм, 18мм х 80мм, 20мм х 40мм, 20мм х 60мм, 20мм х 80мм. II. Принадлежности: - Устройство для установки трахеобронхиальных стентов «АЭРОСАЙЗЕР» (AEROSIZER). - Электрод Брайтона коагуляционный биполярный для установки стентов (Brighton Bipolar Coagulation Probe). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ-Инновации |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Мерит Медикал Системз, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |