Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o87183 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/474 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.04.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Автоматический анализатор свертывания крови с принадлежностями I. Автоматический анализатор свертывания крови, варианты исполнения: MD-560 и MD-560i. II. Принадлежности: 1. Емкость для промывающего раствора 1 шт. - Rinse Bottle 1 pcs. 2. Емкость для отходов 1 шт. - Waste Bottle 1 pcs. 3. Чашки для образцов 1,5 мл х 100 шт. - Cup 1,5 ml х 100 pcs. 4. Кюветы измерительные 500 шт. - Cuvette 500 pcs. 5. Сетевой кабель - Power Cable. 6. Заземляющий провод - Protective Grounding Wire. 7. Бумага для принтера - Printer Paper. 8. Адаптер для чашек 1,5 мл х 1 шт. - Cup Adapter 1,5 ml х 1 pcs. 9. Адаптер для чашек (для реагентов) 3 шт. - Reagent Cup Adapter 3 pcs. 10. Предохранитель 5,0А х 2 шт. - Fuse 5,0A х 2 pcs. 11. Компьютерное перо - Touch Pen. 12. Держатель для компьютерного пера - Touch pen holder. 13. Емкость для реагентов 23 мм х 2 шт. - Reagent Cup 23 mm х 2 pcs. 14. Емкость для реагентов 35 мм х 2 шт. - Reagent Cup 35 mm х 2 pcs. 15. Емкость для реагентов 28 мм х 2 шт. - Reagent Cup 28 mm х 2 pcs. 16. Магнитная мешалка 2 шт. - Magnet Stirrer 2 pcs. 17. Очищающий раствор 30 мл х 1 шт. - Cleaner 30 ml x 1 pcs. 18. Диск CD с программным обеспечением - Soft CD. 19. Инструкция пользователя - Operator?s manual. III. Производитель: - Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., 2F, 5th BLDG, Software Park NO.2, Gaoxinzhong 3rd Rd, Hight-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P.R. China. IV. Место производства: 2F, 5th BLDG, Software Park NO.2, Gaoxinzhong 3rd Rd, Hight-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P.R. China. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "МЕДСЕРВИС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 32 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129281, Россия, ул. Енисейская, д. 20, стр. 30, МРЭП-8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Мередит Диагностикс Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, , Meredith Diagnostics Ltd., Kinetic Business Centre, Theobald Street, Elstree Hertfordshire, WD6 4PJ, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Meredith Diagnostics Ltd., Kinetic Business Centre, Theobald Street, Elstree Hertfordshire, WD6 4PJ, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261740 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |