Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o87186 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1025 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.08.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для гистологической проводки тканей DONATELLO (гистопроцессор), модели DONATELLO open system, DONATELLO FAST open system, DONATELLO closed system, DONATELLO FAST closed system, с принадлежностями I. Аппарат для гистологической проводки тканей DONATELLO (гистопроцессор), модели DONATELLO open system, DONATELLO FAST open system, DONATELLO closed system, DONATELLO FAST closed system: 1. Гистопроцессор с сенсорным ЖК монитором. 2. Ёмкость для плавки парафина объёмом 4 л -3 шт. 3. Ёмкость для реагентов со встроенной меткой радиочастотной идентификации объёмом 4,1 л - 10 шт. 4. Ёмкость для чистящих реагентов со встроенной меткой радиочастотной идентификации объёмом 4,1 л - 2 шт. 5. Реторта для проводки на 360 кассет. 6. Электронный датчик идентификации реагентов. 7. Проектные соединители для системы загрузки/слива реагентов. 8. Угольный фильтр. 9. Дополнительный блок для подогрева реагентов (для моделей DONATELLO FAST open system и DONATELLO FAST closed system). 10. Операционная система Windows XP Embedded на электронном носителе. 11. Кабель для электропитания. 12. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Корзина на 120 кассет - 3 шт. 2. Угольный фильтр. 3. Принтер. 4. Устройство автоматического набора номера (115-230 В). 5. Корзина для 200-300 кассет (несортированных) или крупных образцов. 6. Плавкий предохранитель 115 V-10 A - 5 шт. 7. Плавкий предохранитель 115 V-16 A - 5 шт. 8. Источник бесперебойного питания. 9. Дистанционная сигнализация. 10. Ёмкость, заполненная раствором «Alcolin» - до 10 шт. 11. Ёмкость, заполненная раствором Буэна - до 10 шт. 12. Ёмкость, заполненная раствором «FAA» - до 10 шт. 13. Ёмкость, заполненная раствором «Формалин» - до 10 шт. 14. Ёмкость, заполненная раствором «5%-ый Формалин» - до 10 шт. 15. Ёмкость, заполненная раствором «2%-ый Уксусный Формалин» - до 10 шт. 16. Ёмкость, заполненная раствором «4%-ый Уксусный Формалин» - до 10 шт. 17. Ёмкость, заполненная раствором «5%-ый Уксусный Формалин» - до 10 шт. 18. Ёмкость, заполненная раствором «8%-ый Уксусный Формалин» - до 10 шт. 19. Ёмкость, заполненная раствором «Устойчивый Формалин» - до 10 шт. 20. Ёмкость, заполненная раствором «Уксусный Буферный Формалин» - до 10 шт. 21. Ёмкость, заполненная раствором «MicroZinc» - до 10 шт. 22. Ёмкость, заполненная раствором «GreenFix» - до 10 шт. 23. Ёмкость, заполненная раствором «GreenFix Plus» - до 10 шт. 24. Ёмкость, заполненная раствором «Ottix» - до 10 шт. 25. Ёмкость, заполненная раствором «Ottix Plus» - до 10 шт. 26. Ёмкость, заполненная раствором «Ottix Shaper» - до 10 шт. 27. Ёмкость, заполненная раствором «Diawhite 50» - до 10 шт. 28. Ёмкость, заполненная раствором «Diawhite 70» - до 10 шт. 29. Ёмкость, заполненная раствором «Diawhite 95» - до 10 шт. 30. Ёмкость, заполненная раствором «Diawhite Absolute» - до 10 шт. 31. Ёмкость, заполненная раствором «Histoalcohol 50» - до 10 шт. 32. Ёмкость, заполненная раствором «Histoalcohol 70» - до 10 шт. 33. Ёмкость, заполненная раствором «Histoalcohol 95» - до 10 шт. 34. Ёмкость, заполненная раствором «Histoalcohol 99» - до 10 шт. 35. Ёмкость, заполненная раствором «Histowhite 50» - до 10 шт. 36. Ёмкость, заполненная раствором «Histowhite 70» - до 10 шт. 37. Ёмкость, заполненная раствором «Histowhite 95» - до 10 шт. 38. Ёмкость, заполненная раствором «Histowhite Absolute» - до 10 шт. 39. Ёмкость, заполненная раствором «Diawave» - до 10 шт. 40. Ёмкость, заполненная раствором «Microclearing» - до 10 шт. 41. Ёмкость, заполненная ксилолом - до 10 шт. 42. Ёмкость, заполненная водой - до 10 шт. 43. Пустая ёмкость со встроенной меткой радиочастотной идентификации - до 10 шт. 44. Гистологические кассеты - до 2000 шт. 45. Биопсийные кассеты - до 2000 шт. 46. Гистологические Мегакассеты - до 2000 шт. 47. Гистологические СуперМегакассеты - до 2000 шт. 48. Прокладки к биопсийным кассетам - до 2000 шт. 49. Парафин Diawax с температурой плавления 52-54°C, 12,5 кг - 1 уп. 50. Парафин Diawax с температурой плавления 56-58°C, 12, 5 кг - 1 уп. 51. Парафин Diawax с температурой плавления 52-54°C, 2 кг - 6 уп. 52. Парафин Diawax с температурой плавления 56-58°C, 2 кг - 6 уп. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедТехникаПоинт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191119, Россия, ул. Воронежская, д. 5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Воронежская, д. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДИАПАФ С.п.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, DIAPATH S.p.A., Via Savoldini, 71 - 24057, Martinengo (BG), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, DIAPATH S.p.A., Via Savoldini, 71 - 24057, Martinengo (BG), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4330 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 293970 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Via Savoldini, 71 - 24057, Martinengo (BG), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |