Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o87187 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1024 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.08.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Мультистейнер Raffaello, модели Raffaello BASIC и Raffaello ADVANCED, с принадлежностями I. Мультистейнер Raffaello, модели Raffaello BASIC и Raffaello ADVANCED: 1. Блок управления со встроенным сенсорным экраном. 2. Станции промывки проточной водой. 3. Электромагнитная консоль для покровного стекла. 4. Система для перемещения корзины. 5. Выключатель питания и аварийная кнопка остановки движения консолей. 6. Программное обеспечение. 7. Модуль для заключения препаратов под покровное стекло 8. Кабель для электропитания. 9. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Ёмкость для воды с клапаном. 2. Ёмкость для реагентов объёмом 0,45 л. 3. Крышки ёмкостей для реагентов. 4. Ёмкость для реагентов из нержавеющей стали. 5. Корзина для 30 стёкол. 6. Корзина для 20 стёкол. 7. Корзина для 60 стёкол. 8. Корзина для 24 стёкол. 9. Салфетки для промокания. 10. Чистящее средство для металлических поверхностей. 11. Батарея из 3 угольных фильтров. 12. Смарт-карта для записи протоколов технического обслуживания. 13. Внешний гибкий шланг для холодной воды. 14. Внутренний шланг для гидравлической системы. 15. Заглушка внутреннего шланга для гидравлической системы. 16. Трубка для слива. 17. Зажим трубки для слива. 18. Модуль для заключения под покровные стёкла HCM 6000. 19. Капельные фильтры. 20. Сосуды пластиковые в штативе для окраски предметных стёкол с крышкой (объём 250 мл, 450 мл) наборы 3 или 12 шт. 21. Прямоугольные пластиковые сосуды с крышкой для окраски 12 стёкол (цвета: белый, голубой, зелёный, розовый, жёлтый). 22. Сосуд Хелендахеля (стекло или пластик). 23. Сосуд Шиффердекера (стекло или пластик). 24. Сосуд Коплина (стекло или пластик). 25. Таймер. 26. Планшет пластиковый для пипеток. 27. Планшет пластиковый для стёкол на 20 стёкол. 28. Планшет пластиковый для стёкол на 40 стёкол. 29. Планшет картонный для стёкол на 2, 3, 6, 10 или 20 стёкол с крышкой и без. 30. Коробка пластиковая на 25, 50 или 100 стёкол. 31. Коробка деревянная на 25, 50 или 100 стёкол. 32. Спрей для дезинфекции прибора 250 мл, 1 л, 4*200 мл. III. Стартовые наборы реагентов Raffaello на 30000 окрашиваний в составе: 1. Стекло покровное - до 100 х 1000шт. 2. Стекло предметное - до 100 х 1000 шт. 3. Монтирующая среда без ксилола - 500 мл. 4. Плёнка для заключения препаратов - 70 м. 5. Реагент Ottix Shaper - до 10 л. 6. Реагент Ottix Plus - до 10 л. 7. Краситель Гематоксилин - до 5 л. 8. Краситель Эозин - до 5 л. 9. Краситель ЕА31 - до 10 л. 10. Краситель ЕА50 - до 10 л. 11. Краситель ЕА50 Ultra Bright - до 10 л. 12. Краситель EA65 Ultra Bright - до 10 л. 13. Краситель по Папаниколау - до 10 л. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедТехникаПоинт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191119, Россия, ул. Воронежская, д. 5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Воронежская, д. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДИАПАФ С.п.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, DIAPATH S.p.A., Via Savoldini, 71 - 24057, Martinengo (BG), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, DIAPATH S.p.A., Via Savoldini, 71 - 24057, Martinengo (BG), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4330 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 248740 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Via avoldini, 71 - 24057, Martinengo (BG), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |