Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o87189 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1026 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.08.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Станция заливки биологических тканей в парафин Canova, с принадлежностями I. Станция заливки биологических тканей в парафин Canova: 1. Ёмкость для парафина 4 л. 2. Ребристая пластина для чистки кассет с нагревательными ячейками для хранения щипцов. 3. Нагревательный элемент форм. 4. Нагревательный элемент кассет. 5. Разъёмы для хранения щипцов и препаровальной иглы. 6. Насадка для диспенсера. 7. Щипцы Сanova. 8. Пест Canova. 9. Ёмкость для излишков парафина. 10. Охлаждающая площадка. 11. Диспенсер парафина. 12. Шпатель диспенсера. 13. Нагревательная пластина. 14. Угольный фильтр. 15. ЖК экран с клавиатурой. 16. Программное обеспечение. 17. Устройство раздачи парафина. 18. Лампа устройства раздачи парафина. 19. Система охлаждения. 20. Комплект для технического обслуживания. 21. Кабель для электропитания. 22. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности. 1. Безопасные щипцы Canova 1 мм 2. Безопасные щипцы Canova 2 мм 3. Угольный фильтр. 4. Пест Сanova. 5. Одноразовые ёмкости для излишков парафина. 6. Ножная педаль. 7. Увеличительное устройство Canova. 8. Настольная галогенная лампа. 9. Настольная светодиодная лампа. 10. Лабораторное эргономичное кресло. 11. Модуль охлаждения блоков Canova. 12. Насадка для диспенсера. 13. Шпатель для диспенсера. 14. Предохранители - 2 шт. 15. Парафин DIAWAX гранулированный с температурой плавления 52-54°С 16. Парафин DIAWAX гранулированный с температурой плавления 56-58°C 17. Формы для заливки из нержавеющей стали. 18. Формы для заливки из нержавеющей стали для Мегакассет. 19. Кольца для заливки. 20. Кассеты гистологические. 21. Кассеты биопсийные. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедТехникаПоинт |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191119, Россия, ул. Воронежская, д. 5 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Воронежская, д. 5 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДИАПАФ С.п.А. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, DIAPATH S.p.A., Via Savoldini, 71 - 24057, Martinengo (BG), Italy |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, DIAPATH S.p.A., Via Savoldini, 71 - 24057, Martinengo (BG), Italy |
ОКП/ОКПД2 | 94 4330 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 248470 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Via Savoldini, 71 - 24057, Martinengo (BG), Italy |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |