Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o87201 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/570 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.05.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Кровать медицинская функциональная Eleganza 1 c принадлежностями I. Кровать медицинская функциональная Eleganza 1 с принадлежностями II. Принадлежности: 1. Бамперы защитные (не более 6 шт.). 2. Блок резервного питания (не более 4 шт.). 3. Блок управления компрессором (не более 2 шт.). 4. Боковые ограждения для секции голени, раздельные, складные (не более 4 шт.). 5. Боковые ограждения раздельные, складные (не более 6 шт.). 6. Боковые ограждения цельные, складные (не более 4 шт.). 7. Встроенные весы (не более 1 шт.). 8. Головной и ножной торцы кровати (не более 4 шт.). 9. Грузы для системы растяжения (не более 10 шт.). 10. Двигатель линейный (не более 4 шт.). 11. Держатель бутыли Редона (не более 4 шт.). 12. Держатель диаграмм (не более 4 шт.). 13. Держатель для аксессуаров (не более 8 шт.). 14. Держатель для внешних шлангов (не более 4 шт.). 15. Держатель для мелких аксессуаров (не более 4 шт.). 16. Держатель для системы вытяжения (не более 4 шт.). 17. Держатель для устройств (не более 4 шт.). 18. Держатель инфузионной бутыли (не более 4 шт.). 19. Держатель инфузионной помпы (не более 4 шт.). 20. Держатель канюли (не более 4 шт.). 21. Держатель капельницы (не более 4 шт.). 22. Держатель кислородной бутыли (не более 4 шт.). 23. Держатель компрессора для противопролежневого матраса (не более 2 шт.). 24. Держатель костылей с креплением к торцу (не более 2 шт.). 25. Держатель мочеприемника (не более 4 шт.). 26. Держатель полотенца с креплением к торцу (не более 2 шт.). 27. Дуга для приподнятия пациента (не более 2 шт.). 28. Замок магнитный (не более 15 шт.). 29. Инфузионная стойка (не более 4 шт.). 30. Кабель питания (не более 4 шт.). 31. Ключ магнитный (не более 4 шт.). 32. Комплект колес (не более 8 шт.). 33. Матрац в гигиеническом чехле (не более 2 шт.). 34. Матрац для удлинения ложа (не более 4 шт.). 35. Матрац противопролежневый (не более 2 шт.). 36. Матрац противопролежневый с компрессором (не более 2 шт.). 37. Пoмпа для компрессорa (не более 2 шт.). 38. Панели ложа из пластика (не более 9 шт.). 39. Панель управления весами (не более 4 шт.). 40. Панель управления дистанционная для пациента (не более 4 шт.). 41. Панель управления дистанционная для персонала (не более 4 шт.). 42. Педали тормозные (не более 4 шт.). 43. Педали управления ножные (не более 6 шт.). 44. Полка выдвижная для постельного белья (не более 2 шт.). 45. Подставка для монитора (не более 2 шт.). 46. Подушки защитные для латеральных наклонов (не более 8 шт.). 47. Поручень для самостоятельного вставания пациента (не более 4 шт.). 48. Пояса для пациента, фиксирующие, для абдоминально-торакального отдела (не более 2 шт.). 49. Пояса для пациента, фиксирующие, для бедра (не более 4 шт.). 50. Пояса для пациента, фиксирующие, для голени (не более 4 шт.). 51. Пояса для пациента, фиксирующие, для плечевого отдела (не более 4 шт.). 52. Пояса для пациента, фиксирующие, для рук (не более 4 шт.). 53. Пружины пневматические (не более 4 шт.). 54. Гидравлическая помпа (не более 4 шт.). 55. Педаль билатеральная для гидравлической помпы (не более 4 шт.). 56. Пульт управления дистанционный для пациента (не более 4 шт.). 57. Пульт управления дистанционный ручной (не более 2 шт.). 58. Пульт управления встроенный (не более 2 шт.). 59. Пятый ролик (не более 2 шт.). 60. Разъем для подключения пульта управления (не более 4 шт.). 61. Рельс для принадлежностей (не более 4 шт.). 62. Сенсор весов (не более 6 шт.). 63. Столик для письма с креплением к торцу (не более 4 шт.). 64. Табличка для имени пациента (не более 4 шт.). 65. Трапеция для дуги для приподнятия пациента (не более 4 шт.). 66. Цветная вставка для боковых ограждений (не более 4 шт.). 67. Цветная вставка для торцов (не более 4 шт.). 68. Чехлы для матрацев съемные (не более 4 шт.). 69. Чехол для боковых ограждений (не более 6 шт.). 70. Шланг соединительный (не более 5 шт.). 71. Устройство выдвижное для опоры при вставании пациента (не более 2 шт.). 72. Держатель рентген кассеты (не более 2 шт.). 73. Рентген прозрачные секции (не более 3 шт.). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ИТЦ "Вектор |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115682, Россия, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 64, кор. 1, офис 147 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115682, Россия, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 64, кор. 1, офис 147 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Линет спол. с р.о. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская республика, , Linet spol. s r.o., Ž,elevč,ice 5, 274 01, Slaný,, Czech Republic |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская республика, Дальнее зарубежье, Linet spol. s r.o., Ž,elevč,ice 5, 274 01, Slaný,, Czech Republic |
ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120210 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |