Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo87203
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/603
Дата государственной регистрации медицинского изделия05.06.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат для коротковолновой терапии Curapuls с принадлежностями
I. Аппарат для коротковолновой терапии Curapuls, варианты исполнения: 1. Аппарат для коротковолновой терапии Curapuls 670. 2. Аппарат для коротковолновой терапии Curapuls 970. II. Принадлежности: 1. Регулируемый держатель электрода (не более 10 шт.). 2. Сетевой кабель (не более 5 шт.). 3. Электрод Circuplode-E, для тепловых процедур (не более 5 шт.). 4. Кабель выравнивания потенциала. 5. Дисковой электрод (Schliephake)(не более 10 шт.). 6. Неоновая контрольная лампочка (не более 5 шт.). 7. Гибкий резиновый многоразовый электрод (не более 10 шт.). 8. Электрод Circuplode (индуктивный) (не более 5 шт.). 9. Адаптер для электрода Circuplode (не более 5 шт.). 10. Тестовый стержень для электрода Circuplode (не более 5 шт.). 11. Индуцирующий электрод Flexiplode с регулируемыми плоскостями (не более 5 шт.). 12. Войлочная прокладка для гибкого электрода (не более 20 шт.). 13. Двухсторонняя фишка для процедур с блоком электродов (не более 5 шт.). 14. Кабель для электрода с изоляцией, отвечающий стандарту IEC (не более 5 шт.). 15. Методическое пособие. 16. Сменная лампа модуля управления (не более 5 шт.). 17. Модуль управления (не более 2 шт.).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ИТЦ "Вектор
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115682, Россия, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 64, кор. 1, офис 147
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115682, Россия, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 64, кор. 1, офис 147
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЭнраф-Нониус Б.В.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Нидерланды, , Enraf-Nonius B.V., Vareseweg 127, 3047 AT Rotterdam, The Netherlands
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Enraf-Nonius B.V., Vareseweg 127, 3047 AT Rotterdam, The Netherlands
ОКП/ОКПД294 4420
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации293180
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияVareseweg 127, 3047 AT Rotterdam, The Netherlands
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях