Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o87207 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1223 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.09.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Машина проявочная автоматическая для рентгеновских снимков в следующих исполнениях: DL-P17, DL-P17A с принадлежностями Машина проявочная автоматическая для рентгеновских снимков в следующих исполнениях: DL-P17, DL-P17A в составе: 1.Светозащитная крышка. 2. Датчики, клапаны, редукторы, фиксаторы, не более 10 шт. 3. Жидкокристаллический дисплей. 4. Нагревательные элементы, не более 3 шт. 5. Подшипниковый блок. 6. Предохранители плавкие и электрические, не более 4 шт. 7. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Пластиковые емкости, не более 4 шт. 2. Переходники (фитинги) из металла, пластика, резины с шаровыми кранами и без них, не более 10 шт. 3. Трубки и шланги из пластика или резины соединительные, не более 8 шт. 4. Уплотнительные и фиксирующие кольца, не более 10 шт. 5. Подставка. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДТЕХПРОМ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, г. Москва, ул. 1-я Владимирская, д. 12-А |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, г. Москва, ул. 1-я Владимирская, д. 12-А |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дилайт Имейдж Эквипмент Текнолоджи (Сучжоу) Ко., Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Delight Image Eguipment Technology (Suzhou) Co., Ltd, Dongwu North 31#, Wuzhong Disrtrict, Suzhou City (Wuzhong Technlogy Garden) |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Delight Image Eguipment Technology (Suzhou) Co., Ltd, Dongwu North 31#, Wuzhong Disrtrict, Suzhou City (Wuzhong Technlogy Garden), China |
ОКП/ОКПД2 | 94 5230 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Dongwu North 31#, Wuzhong Disrtrict, Suzhou City (Wuzhong Technlogy Garden) |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |