Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o87208 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/290 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.09.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Импедансометры, с принадлежностями I. Импедансометры, варианты исполнения: easyTymp, MI 24, MI 26, MI 34, MI 44, RaceCar Tymp. II. Принадлежности: 1. Кабель питания. 2. Инструкция. 3. Бумага для принтера, не более 4 упак. (5 рулонов в упак.). 4. Принтер. 5. Сумка для переноски. 6. Переносной кейс. 7. Одноразовые насадки для вставных наушников, не более 5 упак. (100 шт. , 25шт.,10шт. в упак.). 8. Набор насадок для вставных наушников, не более 6 наборов (146 шт., 80шт.,24шт.,14 шт. в наборе). 9. Наконечники для зонда, не более 5 упак. (4 шт. в упак.). 10. Измерительный зонд. 11. Наушники для стимула контрлатерального рефлекса, не более 4 шт. 12. Плечевой ремень. 13. Шнур USB для подключения к компьютеру. 14. Диск с программным обеспечением. 15. Диск с модулем для подключения к компьютеру. 16. Кнопка ответа пациента, не более 4 шт. 17. Наушники воздушной звукопроводимости, не более 4 шт. 18. Вставные наушники, не более 6 шт. 19. Наушники с дополнительной шумоизоляцией, не более 4шт. 20. Калибровочная емкость. 21. Полка для принадлежностей. 22. Зарядное устройство для прибора. 23. Зарядное устройство для прибора с термопринтером. 24. USB адаптер для EasyTymp. 25. Аккумулятор для EasyTymp. 26. Блок питания. 27. Набор для прикрепления подставки к стене. 28. Чистящая полоска для зонда. 29. Рулон наклеек «лицензия гонщика», не более 4 рулонов (1 рулон - 500 наклеек). 30. Батарейки АА для питания прибора, не более 6 шт. 31. Шнур электропитания. 32. Скрининговая насадка, не более 4 шт. 33. Диагностическая насадка, не более 4 шт. 34. Удлинитель для зонда, не более 4 шт. 35. Подставка с отделением для ушных насадок. 36. Подставка с встроенным принтером. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ТЕХНОМЕДИМПОРТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107014, Россия, г. Москва, ул. Короленко, д. 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107014, Россия, г. Москва, ул. Короленко, д. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МАЙКО Диагностик ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , MAICO Diagnostic GmbH, Salzufer 13/14, D-10587 Berlin, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, MAICO Diagnostic GmbH, Salzufer 13/14, D-10587 Berlin, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 145850 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Salzufer 13/14, D-10587 Berlin, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |