Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o87210 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/494 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.09.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аудиометры диагностические, с принадлежностями I.Аудиометры диагностические, варианты исполнения: МА 41, МА 42, МА 51, МА 52, МА 53. II. Принадлежности: 1. Наушники воздушного звукопроведения, не более 6 шт. 2. Наушники костного звукопроведения, не более 6 шт. 3. Кнопка ответа пациента, не более 4 шт. 4. Бланки аудиограмм, не более 6 упак. (250шт. в 1 упак.) 5. Микрофон для связи с пациентом, не более 4 шт. 6. Наушники оператора для мониторинга, не более 6 шт. 7. Шнур электропитания 8. Инструкция по эксплуатации 9. Звуковая колонка для проведения речевой аудиометрии SBC, не более 8 шт. 10. Звуковая колонка, не более 6 шт. 11. Сумка для переноски 12. Диск с программным обеспечением 13. Кейс для переноски 14. Принтер для распечатки результатов 15. Кабель RS 232 16. Кабель USB для подключения к компьютеру 17. Жидкокристаллический экран 18. Жидкокристаллический экран с кабелем для ПК 19. Наушники расширенного диапазона воздушного звукопроведения, не более 6шт. 20. Наушники расширенного диапазона костного звукопроведения, не более 6 шт. 21. Вставные наушники, не более 6 шт. 22. Наушники костного звукопроведения с функцией маскировки, не более 6 шт. 23. Батарейки АА для питания прибора, не более 6 шт. 24. Наушники с дополнительной шумоизоляцией, не более 6 шт. 25. Блок питания 26. Диск с модулем для подключения к компьютеру 27. Насадки для вставных наушников, не более 5 упак. (100 шт. или 25шт. в упак.) 28. Набор насадок для вставных наушников, не более 6 наборов (146 шт. или 80шт. в наборе) 29. Бумага для принтера не более 4 упак. (5 рулонов в упак.) 30. CD-плеер для проведения речевой аудиометрии, не более 2шт. 31. SD-карта памяти, не более 2 шт. 32. Диск с речевым тестом 33. Соединительный кабель для CD плеера и аудиометра 34. Кабели для звуковой колонки, не более 4 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ТЕХНОМЕДИМПОРТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107014, Россия, г. Москва, ул. Короленко, д. 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107014, Россия, г. Москва, ул. Короленко, д. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МАЙКО Диагностик ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , MAICO Diagnostic GmbH, Salzufer 13/14, D-10587 Berlin, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, MAICO Diagnostic GmbH, Salzufer 13/14, D-10587 Berlin, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 288360 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Salzufer 13/14, D-10587 Berlin, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |