Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o87212 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08090 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.08.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стенты саморасширяющиеся, пластиковые для восстановления и поддержания проходимости полых органов ЖКТ (желудочно-кишечного тракта), пищевода и желчевыводящей системы человека, с принадлежностями Стенты саморасширяющиеся, пластиковые для восстановления и поддержания проходимости полых органов ЖКТ (желудочно-кишечного тракта), пищевода и желчевыводящей системы человека, с принадлежностями: 1. Проводники для проведения и доставки стентов и необходимого инструмента - не более 5 шт. 2. Катетеры для проведения проводников, аспирации-дренирования и ЭРХПГ - не более 5 шт. 3. Устройство для ввода. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эндо Старс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Морской пр-т, д.18, лит.А, пом. 11-Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Морской пр-т, д.18, лит.А, пом. 11-Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭНДО-ФЛЕКС ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, ENDO-FLEX GmbH, Alte Hü,nxer Str. 113-115, 46562 Voerde, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, ENDO-FLEX GmbH, Alte Hü,nxer Str. 113-115, 46562 Voerde, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Alte Hü,nxer Str. 113-115, 46562 Voerde, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |