Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o87225 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1310 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.12.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Автоматический коагулометр Insula 500, с принадлежностями Принадлежности: 1. Емкость для очистки. 2. Емкость для отходов. 3. Кювета для образцов, не более 100 шт. 4. Кювета реакционная, не более 500 шт. 5. Промывающий раствор (30 мл×,1), не более 3 шт. 6. Кабель сетевой. 7. Кабель заземления. 8. Бумага для принтера, не более 2 рулонов. 9. Адаптер для кювет образцов. 10. Адаптер для кювет реагентов, не более 3 шт. 11. Магнитная мешалка, не более 2 шт. 12. Предохранитель, не более 2 шт. 13. Стилус. 14. Подставка под стилус. 15. Клеящаяся лента для держателя стилуса. 16. Флакон для реагента (23 мм), не более 2 шт. 17. Флакон для реагента (35 мм), не более 2 шт. 18. Флакон для реагента (28 мм), не более 2 шт. 19. Инструкция пользователя. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Рохен Медикл Групп |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, Финляндский проспект, д. 4, литер А, офис 306 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, Финляндский проспект, д. 4, литер А, офис 306 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Райто Лайф энд Аналитикал Сайенс Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., C&D/4F, 7th Xinghua Industrial Bldg, Nanhai Rd., Nanshan, 518067 Shenzhen, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., C&D/4F, 7th Xinghua Industrial Bldg, Nanhai Rd., Nanshan, 518067 Shenzhen, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261740 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | C&D/4F, 7th Xinghua Industrial Bldg, Nanhai Rd., Nanshan, 518067 Shenzhen, P.R. China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |