Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o87229 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/580 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.05.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Машины моюще-дезинфицирующие WASH:MASTER, с принадлежностями I. Машины моюще-дезинфицирующие WASH:MASTER , варианты исполнения: standard 7680-V00, Eco 7680-D1-V00, Duo Eco 7680-D2-V00, plus executive 7890-V00, classic 7680-C00, Duo classic 7680-C2-V00, Classic executive 7890-C00, plus executive Adaspor 7890-ADA-P00, plus executive 7890-P00. II. Принадлежности к машинам моюще-дезинфицирующим WASH:MASTER: 1. Шкаф напольный. 2. Колеса для шкафа напольного - не более 10 шт. 3. Устройство для предварительной фильтрации воды. 4. Крепление настенное. 5. Фильтры водные - не более 10 шт. 6. Картриджи для фильтров водных - не более 10 шт. 7. Клапана предохранительные запирающие (набор из 3 шт.) - не более 3 наборов. 8. Фильтры для воздушного компрессора - не более 10 шт. 9. Фильтры металлические (набор 10 шт.) - не более 3 наборов. 10. Набор соединительных трубок для подключения к каналам эндоскопов Olympus, Fujinon, Storz - не более 3 наборов. 11. Набор соединительных трубок для подключения к каналам эндоскопов Pentax - не более 3 наборов. 12. Соединительные трубки для аспирационного канала - не более 3 шт. 13. Соединительные трубки для вытяжного канала - не более 3 шт. 14. Соединительные трубки для водяного/воздушного канала - не более 3 шт. 15. Соединительные трубки для биопсийного канала - не более 3 шт. 16. Соединительные трубки для струйного канала - не более 3 шт. 17. Адапторы для подключения эндоскопов Olympus - не более 3 шт. 18. Адапторы для подключения эндоскопов Pentax - не более 3 шт. 19. Адапторы для подключения эндоскопов Fujinon - не более 3 шт. 20. Устройство для теста на герметичность LEAKAGE:MASTER. 21. Набор для теста на герметичность (соединительная силиконовая трубка с наконечником для эндоскопов Olympus) - не более 3 шт. 22. Набор для теста на герметичность (соединительная трубка с наконечником для эндоскопов Pentax) - не более 3 шт. 23. Набор для теста на герметичность (соединительная силиконовая трубка с наконечником для эндоскопов Fujinon) - не более 3 шт. 24. Принтер внешний. 25. Устройство документирования процесса Dymo Label-writer . 26. Рулон с этикетками для устройства документирования процесса Dymo Label-writer - не более 20 рулонов. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МК ВИТА-ПУЛ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125212, Россия, г. Москва, ул. Выборгская, д.16, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125212, Россия, г. Москва, ул. Выборгская, д.16, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭНДО-ТЕХНИК Вольфганг Гризат ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Heiligenstock 32, 42697 Solingen, Германия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, ENDO-TECHNIK Wolfgang Griesat GmbH, Heiligenstock 32, 42697 Solingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 181920 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Heiligenstock 32, 42697 Solingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |