RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo87238
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/10716
Дата государственной регистрации медицинского изделия17.07.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИмплантаты дентальные
I. Имплантаты дентальные: - имплантат винтовой Р1: Р1-3.25,8, Р1-3.25,10, Р1-3.25,11.5, Р1-3.25,13, Р1-3.25,16, Р1-3.75,8, Р1-3.75,10, Р1-3.75,11.5, Р1-3.75,13, Р1-3.75,16, Р1-4.2,8, Р1-4.2,10, Р1-4.2, 11.5, Р1-4.2,13, Р1-4.2,16, Р1-4.2,18, Р1-4.2,20, Р1-4.5,8, Р1-4.5,10, Р1-4.5,11.5, Р1-4.5,13, Р1-4.5,16, Р1-5,8, Р1-5,10, Р1-5,11.5, Р1-5,13, Р1-5,16, Р1-6,8, Р1-6,10, Р1-6,11.5, Р1-6,13, Р1-6,16. - имплантат конический Р7: Р7-3.2, 8, Р7-3.2, 10, Р7-3.2, 11.5, Р7-3.2, 13, Р7-3.2, 16, Р7-3.75.8, Р7-3.75,10, Р7-3.75,11.5, Р7-3.75,13, Р7-3.7 5,16, Р7-4.2.8, Р7-4.2,10, Р7-4.2.11.5, Р7-4.2,13, Р7-4.2.16, Р7-4.5,6, Р7-4.5.8, Р7-4.5,10, Р7-4.5,11.5, Р7-4.5,13, Р7-4.5,16, Р7-5,6, Р7-5,8, Р7-5,10, Р7-5,11.5, Р7-5,13, Р7-5,16, Р7-6,6, Р7-6,8, Р7-6,10, Р7-6,11.5, Р7-6,13, Р7-6,16, P7N-3.0, 10, P7N-3.0, 11,5, P7N-3.0, 13, P7N-3.0, 16, P7N-3.2, 8, P7N-3.2, 10, P7N-3.2, 11,5, P7N-3.2, 13, P7N-3.2, 16. - имплантат интегральный цельный P7S: P7S-3.2,8, P7S-3.2,10, P7S-3.2,11.5, P7S-3.2,13, P7S-3.2,16, P7S-3.75,6, P7S-3.75,8, P7S-3.75,10, P7S-3.75,11.5, P7S-3.75,13, P7S-3.75,16, P7S-4.2,6, P7S-4.2,8, P7S-4.2,10, P7S-4.2,11.5, P7S-4.2,13, P7S-4.2,16, P7S-5,6, P7S-5,8, P7S-5,10, P7S-5,11.5, P7S-5,13, P7S-5,16, P7S-6,6, P7S-6,8, P7S-6,10, P7S-6,11.5, P7S-6,13, P7S-6,16, : P7SN-3.0, 8, P7SN-3.0, 10, P7SN-3.0, 11.5, P7SN-3.0, 13, P7SN-3.0, 16, P7SN-3.2, 8, P7SN-3.2, 10, P7SN-3.2, 11.5, P7SN-3.2, 13, P7SN-3.2, 16. - имплантат тонкий с шаровидным аттачментом Р9: P9-2.4,10, P9-2.4,11.5, P9-2.4,13, P9-2.4,16, P9-3,10, P9-3,11.5, P9-3,13, P9-3.16, P9-3.2,10, P9-3.2.11.5, P9-3.2.13,P9-3.2,16. - имплантат интегральный тонкий цельный P9S: P9S-2.4,10, P9S-2.4,11.5, P9S-2.4,13, P9S-2.4,16, P9S-3,10, P9S-3,11.5, P9S-3,13, P9S-3,16, P9S-3.2,10, P9S-3.2,11.5, P9S-3.2,13, P9S-3.2,16. II. Принадлежности: 1. Титановый формирователь десны: Н-3.75,2, Н-3.75,3, Н-3.75,4, Н-3.75,5, H-3.75, 6, Н-3.75,7, Н-Р7-5, Н-Р9-3, HN-2.1, 2, HN-2.1, 3, HN-2.1, 4. 2. Широкий титановый формирователь десны HW-3.75,5, HW-3.75,3, HWN-2.1, 2, HWN-2.1, 3, HWN-2.1, 4. 3. Узкий титановый формирователь десны: HN-3.75,3, HN-3.75,5, HN-3.75,7, HNN-2.1, 2, HNN-2.1, 3, HNN-2.1, 4. 4. Антиротационный абатмент: SI-3.7 5,5, S1-3.75,5-S, SI-3.75,7, S1-3.75.7-S, SI-3.75,9, S1-3.75,9-S, SI-3.7 5,12, S1-3.75.12-S, S1-3.75,15, S1-3.75.15-S. 5. Антиротационный абатмент с суперфиксатором: S1-3.75,5-S, S1-3.75.7-S, S1-3.75-3.75,9-S, S1-3.75.12-S, S1-3.75.15-S. 6. Анатомический антиротационный абатмент: S1A-3.75,1, S1A-3.75,1-S, S1A-3.75,2, S1A-3.75,2-S, S1A-3.75,3, S1A-3.75,3-S, S1AN-2.1, 1. 7. Временные абатменты из РЕЕК: S1A-Peek 3.75,1, S1A-Peek 3.75,2, S1A-Peek 3.75,3. 8. Узкий антиротационный абатмент: S1N-3.75,5, S1N-3.75,5-S, S1N-3.75,7, S1N-3.75,7-S, S1N-3.75,9, S1N-3.75,9-S, S1NN-2.1, 9. 9. Широкий антиротационный абатмент: S1W-3.75,9, S1W-3.75.9-S, S1W-3.75,12, S1WN-2.1, 9. 10. Антиротационный эстетический абатмент: S1T-3.75,0.5, S1T-3.75,1.5, S1T-3.75,2.5. 11. Сложный шестигранный абатмент: S1PT-3.75, 11, S1PT-3.75, 11-S, S1PNH-3.75, 11, S1PNH-2.1, 11, S1PN-3.75, 11, S1PN-2.1, 11. 12. Циркониевый абатмент: S1AZ-3.75, 1, S1AZ-3.75, 2, S1AZ-3.75, 3, S2-AZ-3.75, 15. 13. Угловой абатмент: S2-3.75, 15, S2-3.75,25, S2-3.75,35, S2-3.75,45, S2N-2.1, 15. 14. Анатомический угловой абатмент: S2A-3.75,1, S2A-3.75,2, S2A-3.75,3, S2A-3.75,3-S, S2AN-2.1,15-1. 15. Временные абатменты из РЕЕК: S2A-Peek, 3.75,15-1, S2A-Peek, 3.75,15-2, S2A-Peek, 3.75,15-3, S2A-Peek, 3.75,25-1, S2A-Peek, 3.75,25-2, S2A-Peek, 3.75,25-3. 16. Длинный угловой абатмент: S2L-3.75, 15, S2L-3.75, 25, S2L-3.75, 35, S2L-3.75, 45. 17. Шаровидный аттачмент: S3-3.75.1, S3-3.75, 2, S3-3.75, 3, S3-3.75, 4, S3-3.75, 5, S3-3.75, 6, S3N-2.1-1, S3N-2.1-2, S3N-2.1-3, S3N-2.1-4. 18. Угловой шаровидный абатмент: S3-3.75,20-1, S3-3.75,20-2, S3-3.75.20-3, S3-3.75.20-4, S3-S7, 1, S3-S7, 2, S3-S7, 3. 19. Временный абатмент для моментальной нагрузки: S4-3.75,1, S4-3.75,2, S4-3.75.3. 20. Пластиковая муфта: S4a, S7b. 21. Абатмент с плоским соединением: S5-3.75. 22. Временный абатмент с плоским соединением: S5-3.75-T. 23. Цилиндрический переходник (прямой адаптер): S6-3.75.0.5, S6-3.75, 1.5, S6-3.75,2.5. 24. Угловой переходник (угловой адаптер): S7-3.75.17-1, S7-3.75,17-3, S7-3.75,30-1, S7-3.75,30-3, S7-3.75, 17-2, S7-3.75, 30-2, S7-3.75, 10-1, S7-3.75, 10-2, S7-3.75, 10-3. 25. Пластиковая муфта с шестигранной головкой S7b HEX. 26. Титановая муфта S7b/T, T-S6/S7. 27. Ортопедические принадлежности: S825-3.75, 0, S825-3.75, 1, S825-3.75, 2, S825-3.75, 3, S825-3.75, 4, S825-3.75, 5, S825-3.75, 6, S825-3.75, 7, S8-S7, STC-3.75, SPC-3.75, 11. 28. Аналог имплантата: A1-3.75, A1-P9S, A1-S6, A1-S7, A1N-2.1, A1-P7SN/P9S. 29. Трансфер для открытой ложки: Т1-3.75,9, Т1-3.75,15, Т1-3.75/3, Т1-D3S, T1-S7/S10, T1-S6/S7, T1-P7SN/P9S, T1-P7S, T1N-2.1, 15. 30. Трансфер для закрытой ложки: T2-3.75,9, T2-3.75,15, T2-S5, T2N-2.1, 9, T3-2.1, 9, T3-3.75, 9.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Юнидент
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119571, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, дом 156
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия129110, Россия, г. Москва, ул. Гиляровского, д.57, стр.1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСГС Дентал Имплант Систем Холдинг Траст
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Лихтенштейн, Дальнее зарубежье, SGS Dental Implant System Holding Trust, Landstrasse 27, 9494 Schaan, Furstentum Liechtenstein
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Лихтенштейн, Дальнее зарубежье, SGS Dental Implant System Holding Trust, Landstrasse 27, 9494 Schaan, Furstentum Liechtenstein
ОКП/ОКПД293 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации302480
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияLandstrasse 27, 9494 Schaan, Furstentum Liechtenstein
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях