Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o87248 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/929 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.08.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Прибор для измерения уровня глюкозы и общего холестерина в крови WG-74 dual c принадлежностями Прибор для измерения уровня глюкозы и общего холестерина в крови WG-74 dual Принадлежности: 1. Тест-полоски для измерения уровня глюкозы в крови WGS-74 (10 шт., 25 шт., 50 шт. или 100 шт.). 2. Тест-полоски для измерения уровня общего холестерина в крови WCS-74 (5 шт., 10 шт. или 25 шт.). 3. Контрольный раствор глюкозы. 4. Контрольный раствор общего холестерина. 5. Ланцетное устройство автоматическое. 6. Ланцеты одноразовые стерильные (10 шт., 25 шт. или 50 шт.). 7. Кодирующая полоска для измерения глюкозы. 8. Кодирующая полоска для измерения общего холестерина. 9. Батарея типа CR2032. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Альфа-Медика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125493, Россия, г. Москва, ул. Авангардная, д.3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117535, Россия, г. Москва, ул. Россошанская, д. 9/3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Би. Велл Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, Дальнее зарубежье, B.Well Limited, 758 Great Сambridge Road, the Business Centre, Enfield, Middlesex, EN 1 3PN, United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, Дальнее зарубежье, B.Well Limited, 758 Great Сambridge Road, the Business Centre, Enfield, Middlesex, EN 1 3PN, United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 300680 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | General Life Biotechnology Co., Ltd., Shinshu Factory, 5F, No.240, Shinshu Road., Shin Juang District, New Taipei City, 242, Taiwan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |