Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo87252
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/927
Дата государственной регистрации медицинского изделия22.07.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМатериалы хирургические шовные антимикробные «Оптикум», с иглами атравматическими или без игл, стерильные и нестерильные, по ТУ 9393-005-93420730-2012
Материалы хирургические шовные антимикробные «Оптикум», с иглами атравматическими или без игл, стерильные и нестерильные, по ТУ 9393-005-93420730-2012, варианты исполнения: 1. Нить полиэфирная плетеная антимикробная с фторполимерным покрытием и нитроксолином, «Оптикум», следующих метрических размеров 0,7, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8, 9: - стерильная, с иглами атравматическими: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150 см, - стерильная, в отрезках: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300 см, - стерильная, на катушках: 5, 10, 15, 20, 50, 75, 100 м. - нестерильная: 10, 20, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 500, 1000, 2000, 3000, 4000 м. 2. Нить полиэфирная плетеная антимикробная с серебром коллоидным, «Оптикум», следующих метрических размеров 0,7, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8, 9: - стерильная, с иглами атравматическими: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150 см, - стерильная, в отрезках: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300 см, - стерильная, на катушках: 5, 10, 15, 20, 50, 75, 100 м. - нестерильная: 10, 20, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 500, 1000, 2000, 3000, 4000 м. 3. Нить полиэфирная плетеная антимикробная с фторполимерным покрытием и серебром коллоидным, «Оптикум», следующих метрических размеров 0,7, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8, 9: - стерильная, с иглами атравматическими: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150 см, - стерильная, в отрезках: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300 см, - стерильная, на катушках: 5, 10, 15, 20, 50, 75, 100 м. - нестерильная: 10, 20, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 500, 1000, 2000, 3000, 4000 м. 4. Нить полиамидная плетеная антимикробная с фторполимерным покрытием и нитроксолином, «Оптикум», следующих метрических размеров 0,7, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8, 9: - стерильная, с иглами атравматическими: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150 см, - стерильная, в отрезках: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300 см, - стерильная, на катушках: 5, 10, 15, 20, 50, 75, 100 м. - нестерильная: 10, 20, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 500, 1000, 2000, 3000, 4000 м.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияОбщество с ограниченной ответственностью "Оптикум
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123290, Россия, 1-й Магистральный проезд, д. 11, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный проезд, д. 11, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияОбщество с ограниченной ответственностью "Оптикум
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия123290, Россия, 1-й Магистральный проезд, д. 11, стр. 1
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный проезд, д. 11, стр. 1
ОКП/ОКПД293 9370
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации164200
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия107023, Москва, ул. Электрозаводская, д. 21
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях