Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o87252 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/927 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.07.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материалы хирургические шовные антимикробные «Оптикум», с иглами атравматическими или без игл, стерильные и нестерильные, по ТУ 9393-005-93420730-2012 Материалы хирургические шовные антимикробные «Оптикум», с иглами атравматическими или без игл, стерильные и нестерильные, по ТУ 9393-005-93420730-2012, варианты исполнения: 1. Нить полиэфирная плетеная антимикробная с фторполимерным покрытием и нитроксолином, «Оптикум», следующих метрических размеров 0,7, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8, 9: - стерильная, с иглами атравматическими: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150 см, - стерильная, в отрезках: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300 см, - стерильная, на катушках: 5, 10, 15, 20, 50, 75, 100 м. - нестерильная: 10, 20, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 500, 1000, 2000, 3000, 4000 м. 2. Нить полиэфирная плетеная антимикробная с серебром коллоидным, «Оптикум», следующих метрических размеров 0,7, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8, 9: - стерильная, с иглами атравматическими: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150 см, - стерильная, в отрезках: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300 см, - стерильная, на катушках: 5, 10, 15, 20, 50, 75, 100 м. - нестерильная: 10, 20, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 500, 1000, 2000, 3000, 4000 м. 3. Нить полиэфирная плетеная антимикробная с фторполимерным покрытием и серебром коллоидным, «Оптикум», следующих метрических размеров 0,7, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8, 9: - стерильная, с иглами атравматическими: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150 см, - стерильная, в отрезках: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300 см, - стерильная, на катушках: 5, 10, 15, 20, 50, 75, 100 м. - нестерильная: 10, 20, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 500, 1000, 2000, 3000, 4000 м. 4. Нить полиамидная плетеная антимикробная с фторполимерным покрытием и нитроксолином, «Оптикум», следующих метрических размеров 0,7, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8, 9: - стерильная, с иглами атравматическими: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150 см, - стерильная, в отрезках: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300 см, - стерильная, на катушках: 5, 10, 15, 20, 50, 75, 100 м. - нестерильная: 10, 20, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 500, 1000, 2000, 3000, 4000 м. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Оптикум |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123290, Россия, 1-й Магистральный проезд, д. 11, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный проезд, д. 11, стр. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Оптикум |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 123290, Россия, 1-й Магистральный проезд, д. 11, стр. 1 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный проезд, д. 11, стр. 1 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9370 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 164200 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 107023, Москва, ул. Электрозаводская, д. 21 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |