Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o87267 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1206 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.09.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор полуавтоматический для количественного определения аутоантител методом иммунодота BlueDiver Instrument, с принадлежностями I. Анализатор полуавтоматический для количественного определения аутоантител методом иммунодота BlueDiver Instrument. II. Принадлежности: 1. Инструкция пользователя. 2. Шнур питания. 3. Адаптер. 4. Зажим для тест - стрипов. 5. Держатель картриджей. 6. Программное обеспечение Dr DOT Software. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ди-Тек С.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бельгия, Дальнее зарубежье, "D-tek S.A", Rue René, Descartes 19, BE-7000 Mons, Belgium. |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бельгия, Дальнее зарубежье, "D-tek S.A", Rue René, Descartes 19, BE-7000 Mons, Belgium. |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 217390 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Rue René, Descartes 19, BE-7000 Mons, Belgium |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |