Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo87285
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2011/12283
Дата государственной регистрации медицинского изделия18.04.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАптечка для оказания первой помощи работникам по ТУ 9398-020-85535470-2011 в футлярах трех исполнений: 280х190х80 мм, 210х190х100 мм, 320х265х100 мм
I. Аптечка для оказания первой помощи работникам в составе: - жгут кровоостанавливающий производства ЗАО «Виталфарм», (Россия) или ООО НПФ «МИРАЛ», (Россия) или ООО Предприятие «Фэст», (Россия) - 1шт., - бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 5 см производства ООО «ИНГАКАМФ», (Россия) или ООО «НПО Медин СПб», (Россия) или АОЗТ «Фабрика медицинских изделий и материалов «Ника», (Россия) или ООО «ЭВТЕКС», (Россия) или ООО «Лейко», (Россия) или ООО «ПКФ Вера Мед», (Россия) или ООО «БИГ», (Россия) или ООО «Гарант-Новгород», (Россия) или ООО «ПО «МЕДТЕКС», (Россия) или ООО «Торговый Дом «АППОЛО» (Россия) или ООО «АРИАН», (Россия) или ООО «Навтекс», (Россия) или ООО « Полифарм», (Россия) или ООО «Бинто», (Россия) - 1шт., - бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 10 см производства ООО «ИНГАКАМФ», (Россия) или ООО «НПО Медин СПб», (Россия) или АОЗТ «Фабрика медицинских изделий и материалов «Ника», (Россия) или ООО «ЭВТЕКС», (Россия) или ООО «Лейко», (Россия) или ООО «ПКФ Вера Мед», (Россия) или ООО «БИГ», (Россия) или ООО «Гарант-Новгород», (Россия) или ООО «ПО «МЕДТЕКС», (Россия) или ООО «Торговый Дом «АППОЛО», (Россия) или ООО «АРИАН», (Россия) или ООО « Навтекс», (Россия) или ООО « Полифарм», (Россия) или ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург», (Россия) или ООО «Бинто», (Россия) - 1шт., - бинт марлевый медицинский нестерильный 7 м х 14 см производства ООО «ИНГАКАМФ», (Россия) или ООО «НПО Медин СПб», (Россия) или АОЗТ «Фабрика медицинских изделий и материалов «Ника», (Россия) или ООО «ЭВТЕКС», (Россия) или ООО «Лейко», (Россия) или ООО «ПКФ Вера Мед», (Россия) или ООО «БИГ», (Россия) или ООО «Гарант-Новгород», (Россия) или ООО «ПО «МЕДТЕКС», (Россия) или ООО «Торговый Дом «АППОЛО», (Россия) или ООО «АРИАН», (Россия) или ООО « Навтекс», (Россия) или ООО « Полифарм», (Россия) или ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург», (Россия) или ООО «Бинто», (Россия) - 1шт., - бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 7 см производства ООО «ИНГАКАМФ», (Россия) или ООО «НПО Медин СПб», (Россия) или АОЗТ «Фабрика медицинских изделий и материалов «Ника», (Россия) или ООО «ЭВТЕКС», (Россия) или ООО «ПКФ Вера Мед», (Россия) или ООО «БИГ», (Россия) или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», (Россия) или ООО «Гарант-Новгород», (Россия) или ООО «ПО «МЕДТЕКС», (Россия) или ООО «Торговый Дом «АППОЛО», (Россия) или ООО «Фирма Ювента», (Россия) или ООО «АРИАН», (Россия) или ООО « Навтекс», (Россия) или ООО « Полифарм», (Россия) - 1шт., - бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 10 см производства ООО «ИНГАКАМФ», (Россия) или ООО «НПО Медин СПб», (Россия) или ООО «ЭВТЕКС», (Россия) или ООО «Лейко», (Россия) или ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура», (Россия) или ООО «ПКФ Вера Мед», (Россия) или ООО «БИГ», (Россия) или ООО «Навтекс», (Россия) или ООО «ПО «МЕДТЕКС», (Россия) или ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург», (Россия) или ООО «Торговый Дом «АППОЛО», (Россия) или ООО «Фирма Ювента», (Россия) или ООО «АРИАН», (Россия) или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», (Россия) - 2 шт., - бинт марлевый медицинский стерильный 7 м х 14 см производства ООО «ИНГАКАМФ», (Россия) или ООО «НПО Медин СПб», (Россия) или ООО «ЭВТЕКС», (Россия) или ООО «Лейко», (Россия) или ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура», (Россия) или ООО «ПКФ Вера Мед», (Россия) или ООО «БИГ», (Россия) или ООО «Навтекс», (Россия) или ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург», (Россия) или ООО «Торговый Дом «АППОЛО», (Россия) или ООО «Фирма Ювента», (Россия) или ООО «АРИАН», (Россия) или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», (Россия) - 2 шт., - пакет перевязочный стерильный производства ООО «ИНГАКАМФ», (Россия) или ООО «Сибирь-Фарм», (Россия) - 1 шт., - салфетки марлевые медицинские стерильные не менее 16х14 см №10 производства ООО «ИНГАКАМФ», (Россия) или ООО «ПКФ ВераМед», (Россия) или ООО «Навтекс», (Россия) или ООО «ЭВТЕКС», (Россия) или ООО «Лейко», (Россия) или ЗАО «Производственная компания Волжская мануфактура», (Россия) или ООО «ПО «МЕДТЕКС», (Россия) или ООО «Торговый Дом «АППОЛО», (Россия) или ООО «Медлайн Константа», (Россия) или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», (Россия) - 1 шт., - лейкопластырь бактерицидный не менее 4 см х 10 см производства фирмы «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд.», (КНР) или фирмы «ФармЛайн Лимитед», (Великобритания) или ОАО «Верофарм», (Россия) или фирмы «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», (КНР) - 2 шт., - лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9 см х 7,2 см производства фирмы «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд.», (КНР) или фирмы «ФармЛайн Лимитед», (Великобритания) или ОАО «Верофарм», (Россия) или фирмы «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», (КНР) или ЗАО «Новые Перевязочные Материалы», (Россия) - 10 шт., - лейкопластырь рулонный не менее 1 см х 250 см производства фирмы «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд.», (КНР) или фирмы «Чанжоу Нанфанг Медикал Апплайнеез Фэктори», (КНР) или ОАО «Верофарм», (Россия) или фирмы «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», (КНР) - 1шт., - устройство для проведения искусственного дыхания «Рот-Устройство-Рот» производства ЗАО «Виталфарм», (Россия) или ООО МПФ «Мирал», (Россия) или ООО Предприятие «Фэст» (Россия) - 1 шт., - ножницы для разрезания повязок по Листеру производства ОАО «МИЗ», (Россия) или фирмы «СУРДЖИВЭЛЛ», (Пакистан) - 1 шт., - салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные спиртовые не менее 12,5 х 11,0 см производства ООО «М.К. Асептика», (Россия) или фирмы «Тайджоу Канлин Хеалс Протекшн Продактс Ко., Лтд.» (Китай) - 5 шт., - перчатки медицинские нестерильные, смотровые, размер не менее М производства ООО «Ардейл-Импэкс», (Россия) или фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», (Германия) или фирмы «Интернэшнл Медикал Продактс ЛЛС», (США) или фирмы «Топ Глав Сдн Бхд», (Малайзия) - 2 пары, -маска медицинская нестерильная 3-слойная из нетканого материала с резинками или с завязками производства ООО «МАСКА», (Россия) или ООО «Лейко», (Россия) - 2 шт., -покрывало спасательное изотермическое не менее 160х210 см производства ООО «Шанс», (Россия) или фирмы «Лайна-Веерке ГмбХ», (Германия) - 1 шт. II. Место производства: Россия, 187322, Ленинградская обл., Кировский р-н, пгт Синявино, ул. Садовая, д. 2
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Виталфарм
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пос. Синявино, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЗАО "Виталфарм
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пос. Синявино, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2
ОКП/ОКПД293 9812
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияРоссия, 187322, Ленинградская область, Кировский район, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях