Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o87306 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/931 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.08.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Тест-полоски к прибору для измерения уровня глюкозы и общего холестерина в крови WG-74 dual, с принадлежностями Тест-полоски к прибору для измерения уровня глюкозы и общего холестерина в крови WG-74 dual: 1. Тест-полоски для измерения уровня глюкозы в крови WGS-74. 2. Тест-полоски для измерения уровня общего холестерина в крови WCS-74. Принадлежности: 1. Кодирующая полоска для измерения глюкозы. 2. Кодирующая полоска для измерения общего холестерина. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Альфа-Медика |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125493, Россия, г. Москва, ул. Авангардная, д.3 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117535, Россия, г. Москва, ул. Россошанская, д. 9/3 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Би. Велл Лимитед |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, Дальнее зарубежье, B.Well Limited, 758 Great Сambridge Road, the Business Centre, Enfield, Middlesex, EN 1 3PN, United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, Дальнее зарубежье, B.Well Limited, 758 Great Сambridge Road, the Business Centre, Enfield, Middlesex, EN 1 3PN, United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | General Life Biotechnology Co., Ltd., Shinshu Factory, 5F, No.240, Shinshu Road., Shin Juang District, New Taipei City, 242, Taiwan |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |