Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o87309 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/635 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.06.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс аппаратно-программный для функциональной и медицинской визуализации с принадлежностями Комплекс аппаратно-программный для функциональной и медицинской визуализации с принадлежностями: I. Комплекс аппаратно-программный для функциональной и медицинской визуализации: 1. Система визуализации VisualSystem: дисплей на головной катушке. 2. Аудиосистема AudioSystem: - наушники, - коммуникационная консоль. 3. Устройство синхронизирующее SyncBox. 4. Система ResponseGrip: - интерфейсы ручные (1 комп./2 шт.), - интерфейсный блок ResponseGrip, - кабель ResponseGrip Bundle, - соединитель ResponseGrip Coupler. 5. Монитор медицинский LCD 32". 6. Блок питания для монитора. 7. Программное обеспечение nordicAktiva. II. Принадлежности: 1. Стенд для монитора. 2. Кабель для монитора. 3. Блок экранированный интерфейсный. 4. Передатчик оптоволоконный – не более 2 шт. 5. Блок питания Dual 15V. 6. Блок питания 9V. 7. Блок питания Dual 9V . 8. Кабель питания двойной. 9. Кабель питания 4м – не более 2шт. 10. Кабель VGA - VGA 11. Адаптер DVI-A - VGA. 12. Кабель - удлинитель для наушников – не более 2 шт. 13. Кабель - удлинитель для наушников с ферритом. 14. Кабель Mini-Jack – не более 2 шт. 15. Кабель дуплексный SC-SC 10м, 25м, 40м - не более 2 шт. 16. Кабель для SyncBox. 17. Кабель USB-USB mini. 18. Кабель RJ45-RJ-45. 19. Кабель RJ45-Par E-Prime. 20. Кабель RJ45-Serial. 21. Кабель RJ45-Par. 22. Кабель серийный. 23. Адаптер DP-DVI. 24. Кабель SC-SC 40м. 25. Адаптер HDMI-DVI. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр сертификации и регистрации медицинских изделий |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | НордикНейроЛаб АС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Норвегия, Дальнее зарубежье, NordicNeuroLab AS, Moellendalsveien 65C, 5009 Bergen, Norway |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Норвегия, Дальнее зарубежье, NordicNeuroLab AS, Moellendalsveien 65C, 5009 Bergen, Norway |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 190840 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Moellendalsveien 65C, 5009 Bergen, Norway |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |