Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o87315 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/792 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система трёхмерного дозиметрического планирования лучевой терапии "Prowess Panther" компьютерная с принадлежностями I. Система трёхмерного дозиметрического планирования лучевой терапии "Prowess Panther" компьютерная, в составе: 1. Компьютер персональный переносной или стационарный, в составе: - мониторы (не более 2 шт.), - блок процессорный, - клавиатура, - манипуляторы типа «мышь». 2. Модули программные, любые из перечисленных: - VPS, - 3D Conformal, - DAO IMRT MLC Based IMRT, - DAO IMRT Jaws Only IMRT, - DAO IMRT Solid Compensator IMRT, - RealART, - ProArc, - 3D Contouring, - Image Fusion, - OIS, - R&V. 3. Ключ USB для авторизации пользователя и активации программных функций. 4. Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. Модуль системы планирования 3-мерной конформной лучевой терапии. 2. Модуль слияния изображений. 3. Модуль экспорта DICOM-RT. 4. Модуль импорта DICOM-RT. 5. Модуль RTP Connect. 6. Ключ USB безопасности. 7. Модуль системы IMRT-планирования на основе алгоритма DAO с использованием только шторок коллиматора. 8. Модуль системы IMRT-планирования на основе алгоритма DAO. 9. Модуль системы RealART. 10. Модуль ProArc. 11. Модуль OIS. 12. Модуль R&V. 13. Модуль системы 3-мерного оконтуривания. 14. Модуль системы автоматической сегментации. 15. Модуль виртуальной симуляции. 16. Модуль виртуального клина. 17. Улучшенный динамический клин. 18. Модуль автоматической сегментации. 19. Модуль программного обеспечения лазеров. 20. Набор для соединения Panther: - интегральный кабель RS-232, - сетевой коммутатор, - комплект сетевых розеток, - кабели сетевые (витая пара 6 категории) - 2 шт. 21. Модуль конформного модулирование (формирования) пучка. 22. Модуль IMRT для модулирования пучка. 23. Устройство ввода графических изображений планшетного типа (дигитайзер). 24. Устройство цифрового сканирования с бумажных и пленочных носителей. 25. Печатающее устройство (принтер). 26. Графопостроитель. 27. Устройство бесперебойного электропитания. 28. Сервер в составе: - монитор (не более 2шт.), - блок процессорный, - клавиатура, - манипулятор типа «мышь». 29. Стойка специализированная серверная. 30. Монитор тачскрин. 31. Программное обеспечение операционной системы MS Windows. 32. Программное обеспечение контроля доступа и защиты данных. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Мсервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, г. Москва, Скаковая ул., д. 36, комн. 415 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129345, Россия, г. Москва, Тайнинская ул., д. 11, кор. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Правесс Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , 1844 Clayton Rd. Concord, CA, 94520, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Prowess Inc., 1844 Clayton Rd. Concord, CA, 94520, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4450 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130140 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1844 Clayton Rd. Concord, CA, 94520, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |