Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o87334 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/732 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.06.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электрокардиостимулятор ЭКСД - 01Л диагностический по ТУ 9441-001-42371130-2006 Электрокардиостимулятор ЭКСД - 01Л диагностический, в составе: 1. Аппарат «Электрокардиостимулятор ЭКСД - 01Л диагностический» - 1 шт. 2. Блок питания ОФ 4.21.000 (исполнение аппарата обычное) - 1 шт. 3. Блок питания ОФ 4.21.001 (исполнение аппарата с сенсорным экраном) - 1 шт. 4. Кабель пациента для стимуляции и регистрации ЭГ - 1шт. 5. Кабель пациента для регистрации ЭКГ (исполнение аппарата с сенсорным экраном) - 1 шт. 6. Провод-электрод ПЭДСП-2, производства АО СКБ МЭТ, Украина - 1 шт. 7. Катетер-электрод электрофизиологический производства компании Biosense Webster, США - 1 шт. 8. Электроды для ЭКГ производства компании «ФИАБ СпА», Италия (исполнение аппарата с сенсорным экраном) - 1 комплект. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Общество с ограниченной ответственностью "Лаборатория медицинской электроники "Биоток |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 634034, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 634034, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО Общество с ограниченной ответственностью "Лаборатория медицинской электроники "Биоток |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 634034, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 634034, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 273990 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 634034, Томская область, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |