| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o87335 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1070 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.08.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Перчатки одноразовые медицинские диагностические (смотровые) стерильные «Basic» Optima латексные неопудренные текстурированные |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедКэр |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 600026, Россия, г. Владимир, ул. Тракторная, д. 43Г |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 600026, Россия, г. Владимир, ул. Тракторная, д. 43Г |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ТЕРАНГ НУСА СДН. БХД. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Малайзия, , TERANG NUSA SDN. BHD., No. 1, Jalan 8, Pengkalan Chepa 2 Industrial Zone, 16100 Kota Bharu, Kelantan Darul Naim, Malaysia |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Малайзия, Дальнее зарубежье, TERANG NUSA SDN. BHD., No. 1, Jalan 8, Pengkalan Chepa 2 Industrial Zone, 16100 Kota Bharu, Kelantan Darul Naim, Malaysia |
| ОКП/ОКПД2 | 25 1460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | No. 1, Japan 8, Pengkalan Chepa 2 Industrial Zone, 16100 Kota Bharu, Kelantan Darul Naim, Malaysia |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
