Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o8812 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2007/00174 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.06.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Протез при врожденном недоразвитии нижней конечности (по типу протеза голени) ПН9-03 в составе (см. приложение): - приемная гильза из слоистого пластика (материал - смола "Ортокрил", фирмы "ОТТО-БОКК", (Германия), - искусственная стопа 1Н38, 1Н40 (материал - пенополиуретан, фирмы "ОТТО-БОКК" (Германия) или стопа ППУ, производства ФГУП "Реутовский ЭЗСП" (Россия), - несущий модуль 3Н01(материал - сталь, титан, производства ООО "Метиз" (Россия), - адаптер-втулка 4Н01 (материал - сталь, титан, производства ООО "Метиз" (Россия) или алюминиевая щиколотка 2Н03, производства ООО "Метиз" (Россия) соответственно, - косметическая облицовка (материал -пенополиуретан, эластичная трикотажная оболочка (материал - капрон), крепление - шнуровка). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Федеральное государственное унитарное предприятие "Курганское протезно-ортопедическое предприятие" Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 640007, г. Курган, ул. Некрасова, д. 1а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 640007, г. Курган, ул. Некрасова, д. 1а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Федеральное государственное унитарное предприятие "Курганское протезно-ортопедическое предприятие" Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 640007, г. Курган, ул. Некрасова, д. 1а |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 640007, г. Курган, ул. Некрасова, д. 1а |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9629 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 276160 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |