Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o8813 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2007/00175 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.06.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Протез голени ПН3-ОБ в составе (см. приложение): -искусственная стопа 1Н38, 1Н40 (материал-пенополиуретан), производства фирмы "ОТТО-БОКК" (Германия), - РСУ (винтовой адаптер для трубки 4R21 (материал-сталь), производства фирмы "ОТТО-БОКК" (Германия), - трубки с адаптером 2R3, 2R2 (материал-алюминий), производства фирмы "ОТТО-БОКК" (Германия), - гильзовый адаптер с юстировкой 4R100 (материал-сталь, титан), производства фирмы "ОТТО-БОКК" (Германия), - приемная гильза из слоистого пластика (материал-смола "Ортокрил"), производства фирмы "ОТТО-БОКК" (Германия), - косметическое покрытие 6R6 (материал-пенополиуретан), производства фирмы "ОТТО-БОКК" (Германия), - перлоновый чехол 99В16 (материал-капрон), производства фирмы "ОТТО-БОКК" (Германия), - силиконовый чехол-лайнер 6Y40, 6Y42, производства фирмы "ОТТО-БОКК" (Германия), - комплект замка для силикон-лайнера 6А30 (материал-пластмасса, сталь), производства фирмы "ОТТО-БОКК" (Германия). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Федеральное государственное унитарное предприятие "Курганское протезно-ортопедическое предприятие" Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 640007, г. Курган, ул. Некрасова, д. 1а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 640007, г. Курган, ул. Некрасова, д. 1а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Федеральное государственное унитарное предприятие "Курганское протезно-ортопедическое предприятие" Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 640007, г. Курган, ул. Некрасова, д. 1а |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 640007, г. Курган, ул. Некрасова, д. 1а |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9623 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 276160 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |