Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o8815 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2007/00177 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.06.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Протез бедра ПН6-ОБ в составе (см. приложение): - искусственная стопа 1Н38, 1Н40 (материал - пенополиуретан), производства фирмы "ОТТО-БОКК" (Германия), - коленный модуль 3R90, 3R92 (материал - пластмасса, алюминий, сталь, титан), производства фирмы "ОТТО-БОКК" (Германия), - РСУ (трубка с внутренним стальным адаптером 2R77, гильзовый адаптер с юстировкой 4R41 (материал - сталь), поворотный адаптер 4R57(материал - сталь)), производства фирмы "ОТТО-БОКК" (Германия), - приемная гильза из слоистого пластика (материал - смола "Ортокрил"), производства фирмы "ОТТО-БОКК" (Германия), - косметическое покрытие 3R24 (материал - пенополиуретан), производства фирмы "ОТТО-БОКК" (Германия), - перлоновый чехол 99В14 (материал - капрон), производства фирмы "ОТТО-БОКК" (Германия), - силиконовый лайнер 6Y80, производства фирмы "ОТТО-БОКК" (Германия), - комплект замка для силикон-лайнера 6А30 (материал - сталь, пластмасса), производства фирмы "ОТТО-БОКК" (Германия). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Федеральное государственное унитарное предприятие "Курганское протезно-ортопедическое предприятие" Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 640007, г. Курган, ул. Некрасова, д. 1а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 640007, г. Курган, ул. Некрасова, д. 1а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Федеральное государственное унитарное предприятие "Курганское протезно-ортопедическое предприятие" Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 640007, г. Курган, ул. Некрасова, д. 1а |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 640007, г. Курган, ул. Некрасова, д. 1а |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9626 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 272700 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |