Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o8929 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2007/00365 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.07.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов - контрольная кровь для гематологических анализаторов на 8 параметров ("8 Контроль РЕНАМ") по ТУ 9398-278-48519197-2007 в составе 4 флакона (по 1,0, 1,5 или 2,5 мл) с котрольной кровью: контрольная кровь, имитирующая нормальные гематологические параметры здорового человека 2фл., контрольная кровь, имитирующая патологически сниженные гематологические параметры 1 фл., контрольная кровь, имитирующая патологитчески повышенные гематологические параметры 1 фл. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НПФ РЕНАМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Москва, Новый Зыковский проезд, д.4А, стр.4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Москва, Новый Зыковский проезд, д.4А, стр.4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "НПФ РЕНАМ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125167, Москва, Новый Зыковский проезд, д.4А, стр.4 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125167, Москва, Новый Зыковский проезд, д.4А, стр.4 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 101650 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 125, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 4 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |