| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o8930 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2007/00406 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.07.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для выявления антител к кардиолипиновому антигену в реакции флоккуляции (Сифилис-RPR-тест) в составе: реагент 1-RPR-антиген, реагент 2-положительная контрольная сыворотка (К+), реагент 3-отрицательная контрольная сыворотка (К-), флакон-диспенсер, игла дозирующая, карточки для реакции и пипетки-мешалки |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 142530, Московская область, г.Электрогорск, ул.Буденного, д.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 142530, Московская область, г.Электрогорск, ул.Буденного, д.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 142530, Московская область, г.Электрогорск, ул.Буденного, д.1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 142530, Московская область, г.Электрогорск, ул.Буденного, д.1 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 8882 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 137290 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
