Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o8982 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2007/00044 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.03.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к тиреоидной пероксидазе в сыворотке крови (ИммуноФА-АТ-ТПО) в составе (см. приложение): - планшет, - калибровочные пробы, - контрольная сыворотка, - конъюгат, - раствор для разведения сывороток, - фосфатно-солевой буферный раствор, - раствор субстрата, - стоп-реагент, - пленка для заклеивания планшета. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "НВО ИММУНОТЕХ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 119899, Москва, Воробьевы горы, МГУ им. М.В. Ломоносова, ул. Менделеевская, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 119899, Москва, Воробьевы горы, МГУ им. М.В. Ломоносова, ул. Менделеевская, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "НВО ИММУНОТЕХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 119899, Москва, Воробьевы горы, МГУ им. М.В. Ломоносова, ул. Менделеевская, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 119899, Москва, Воробьевы горы, МГУ им. М.В. Ломоносова, ул. Менделеевская, стр. 2 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |