| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o8993 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2007/00586 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.08.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для выявления ДНК вируса гепатита В (HBV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «по конечной точке» «АмплиСенс® HBV-FEP» |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ФГУН "ЦНИИ эпидемиологии" Роспотребнадзора |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, 3А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, 3А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФГУН "ЦНИИ эпидемиологии" Роспотребнадзора |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, 3А |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, 3А |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
