Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o9005 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2007/00056 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.03.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу гепатита С (ВГС) в сыворотке (плазме) крови (ИммуноХром-антиВГС-Экспресс) в составе (см. приложение): 1. Состав изделия медицинского назначения: - полоска индикаторная, упакованная в индивидуальную вакуумную упаковку из фольги алюминиевой с осушителем - 25 шт., - реагент для разведения, - 1 фл. ( 5,0 мл), - пипетка для внесения образца - 25 шт, - пробирка для образца - 25 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Прогрессивные Био-Медицинские Технологии |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 143316 Московская область, Наро-Фоминский район, д.Настасьино, ул.Сиреневая, д.30 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 143316 Московская область, Наро-Фоминский район, д.Настасьино, ул.Сиреневая, д.30 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Прогрессивные Био-Медицинские Технологии |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 143316 Московская область, Наро-Фоминский район, д.Настасьино, ул.Сиреневая, д.30 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 143316 Московская область, Наро-Фоминский район, д.Настасьино, ул.Сиреневая, д.30 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |