| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o9035 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2007/00022 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.02.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01-1 «Соната» по ТУ 9444-003-18163033-2002 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ОАО "ИСТОК-АУДИО ИНТЕРНЭШНЛ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 141190, Московская обл., г.Фрязино, ул.Вокзальная, д.2а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 141190, Московская обл., г.Фрязино, ул.Вокзальная, д.2а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОАО "ИСТОК-АУДИО ИНТЕРНЭШНЛ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 141190, Московская обл., г.Фрязино, ул.Вокзальная, д.2а |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 141190, Московская обл., г.Фрязино, ул.Вокзальная, д.2а |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 228560 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 141190, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
