Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o9142 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/06961 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекты одежды защитной врача-инфекциониста по ТУ 9398-001-99266507-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе): № 1 спец. для работы с возбудителями 1-2 групп патогенности в закрытых помещениях (соответствует 1 типу): - брюки хирургические, - куртка хирургическая, короткий рукав, - нарукавники медицинские на резинке, - полотенце впитывающее, 40 х 30 см, - фартук длинный хирургический, - халат хирургический 140 см с запахом и стойкой (противоэпидемический), - шапочка - шлем хирургическая противоэпидемическая, - маска медицинская 3-х слойная, фильтр, фиксатор, резинки, - очки защитные, - перчатки хирургические, - бахилы хирургические высокие, завязки/резинка, - респиратор ШБ-1 "лепесток-200", № 8 спец. для работы с больными, инфицированными ВИЧ, в закрытых помещениях: - бахилы хирургические высокие, резинка, - брюки хирургические, - куртка хирургическая, - халат хирургический 140 см с влагонепроницаемым передом и рукавами, - шапочка-шлем хирургическая, - маска медицинская 3-х слойная, фильтр, фиксатор, с защитным экраном, резинки, - перчатки хирургические. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Лаборатория Технологической Одежды |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 456300, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское шоссе, д. 2/7 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 456300, Россия, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское шоссе, д. 2/7 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Лаборатория Технологической Одежды |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 456300, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское шоссе, д. 2/7 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 456300, Россия, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское шоссе, д. 2/7 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9814 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 332470 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |