Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o9160 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/07028 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат электрохирургический ЭХВЧ-300-01-"АКСИ" по ТУ 9444-041-27507632-2010 с принадлежностями (см. приложение на 1 листе): - педаль, - кабель монополярный, - кабель биполярный, - кабель нейтрального электрода, - электрод нейтральный, - шнур питания SP 7748, - держатель монополярного электрода, - электрод - нож, - электрод - шарик, - электрод - петля, - электрод - парус (конизатор), - биполярный электрод (пинцет), - подставка для стерилизации инструментов. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Аксиома-Сервис |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Академика Павлова, д. 14А |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 5, корп.9, лит. Б |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "Аксиома-Сервис |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Академика Павлова, д. 14А |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 5, корп.9, лит. Б |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260500 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 197376, Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14А, помещение 1Н, 2Н, 3Н, лит. Д |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |