Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o9162 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/07030 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-"АКСИ" по ТУ 9442-044-27507632-2009 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе): тип 1 для жесткой эндоскопии, тип 2 для гибкой эндоскопии, тип 3 высокого разрешения, тип 4 для кольпоскопии, тип 5 для жесткой эндоскопии с функцией осветителя и металлогалоидным источником света, тип 6 для жесткой эндоскопии с функцией осветителя и ксеноновым источником света, тип 7 для жесткой эндоскопии с функцией осветителя и галогеновым источником света, тип 8 для гибкой эндоскопии с функцией осветителя и металлогалоидным источником света, тип 9 для гибкой эндоскопии с функцией осветителя и ксеноновым источником света. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Аксиома-Сервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Академика Павлова, д. 14А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 5, корп.9, лит. Б |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "Аксиома-Сервис |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Академика Павлова, д. 14А |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 5, корп.9, лит. Б |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 271830 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 197376, Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14А, помещение 1Н, 2Н, 3Н, лит. Д |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |