Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o9203 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/07330 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Нити хирургические в отрезках НХ-"Медин-Н" однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004 следующих видов (см. приложение на 1л.): Рассасывающиеся: - кетгут полированный, - нить полигликолидная плетёная «Mepfil», - нить капроновая антимикробная с хлоргексидином биглюконатом «Капроаг». Нерассасывающиеся: - нить шелковая плетёная и кручёная, - нить полиэфирная плетёная и кручёеная неокрашенная «Лавсан», - нить полиамидная плетёная и кручёная неокрашенная «Капрон», - нить полиэфирная плетёная с полимерным покрытием «Фторлан», - нить полиэфирная кручёная с полимерным покрытием «Фторэст», - мононить полипропиленовая, - мононить поликапроамидная, - нить полиамидная в сополимерной оболочке с доксициклином «Никант». |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медин-Н |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620073, Российская Федерация, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Н.Васильева, д. 114 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620075, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Мамина-Сибиряка, д. 145, оф. 2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Медин-Н |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 620073, Российская Федерация, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Н.Васильева, д. 114 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 620075, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Мамина-Сибиряка, д. 145, оф. 2 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9370 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 620043, г. Екатеринбург, ул. Начдива Васильева 1/4 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |