Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo9239
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2009/05431
Дата государственной регистрации медицинского изделия09.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат ультразвуковой хирургический АУЗХ-100-"ФОТЕК" по ТУ 9444-014-41747567-2009 в составе (см. приложение на 1 листе):
блок управления, принадлежности: набор узлов акустических - 1шт., набор инструментов прямых - 1шт., набор инструментов изогнутых - 1 шт., набор чехлов ирригационных - 1шт., набор шлангов аспирационно-ирригационных - 1шт., столик аппаратный с набором приспособлений - 1 шт., кабель для подключения к аспиратору-ирригатору - 1шт., набор ключей для фиксации инструментов - 1шт., педаль - 1шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ФОТЕК
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 84
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145а, литер А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "ФОТЕК
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 84
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145а, литер А
ОКП/ОКПД294 4490
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации127500
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях