Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o9239 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/05431 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат ультразвуковой хирургический АУЗХ-100-"ФОТЕК" по ТУ 9444-014-41747567-2009 в составе (см. приложение на 1 листе): блок управления, принадлежности: набор узлов акустических - 1шт., набор инструментов прямых - 1шт., набор инструментов изогнутых - 1 шт., набор чехлов ирригационных - 1шт., набор шлангов аспирационно-ирригационных - 1шт., столик аппаратный с набором приспособлений - 1 шт., кабель для подключения к аспиратору-ирригатору - 1шт., набор ключей для фиксации инструментов - 1шт., педаль - 1шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФОТЕК |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 84 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145а, литер А |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ФОТЕК |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 84 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145а, литер А |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 127500 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |