| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o9244 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/07152 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов-контрольные сыворотки для иммуноаналитического определения биохимических маркеров пренатального скрининга "ПренаКон-Контроль" по ТУ 9398-023-18619450-2009 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ХЕМА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125319, г. Москва, 4-я ул. 8 Марта, д.3, стр.3, пом.2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125319, Россия, , г. Москва, 4-я ул. 8 Марта, д.3, стр.3, пом.2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ХЕМА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125319, г. Москва, 4-я ул. 8 Марта, д.3, стр.3, пом.2 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125319, Россия, , г. Москва, 4-я ул. 8 Марта, д.3, стр.3, пом.2 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 125000, Московская обл., г. Балашиха, ул. Трубецкая, д. 2В |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
