Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o9365 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/08416 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Радиохимический комплекс "Фтордезоксиглюкозы - 18F" ("F-18-ФДГ") по ТУ 9452-004-18948294-2009 в составе (см. приложение на 1 листе): Модуль синтеза: - сосуды для подачи реагентов 5 шт., - реакционный сосуд 1 шт., - смеситель 1 шт., - двух и трехходовые клапана 18 шт., - датчики активности 3 шт., Модуль управления: - персональный компьютер с процессором Р4 и одноплатной PC JUKI-300 1 шт., - унифицированная плата ввода-вывода и многоканальный АЦП типа PCI-1711 1 шт., - плата счетчика-таймера типа РС-1751 1 шт., Источник напряжения 2 шт., Устройство аварийного отключения термонагревателя 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НПФ "ПОЗИТОМ-ПРО |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117218, Россия, г. Москва, ул. Б.Черемушкинская, д. 25, корп.180 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117218, Россия, г. Москва, ул. Б.Черемушкинская, д. 25, корп.180 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "НПФ "ПОЗИТОМ-ПРО |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117218, Россия, г. Москва, ул. Б.Черемушкинская, д. 25, корп.180 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117218, Россия, г. Москва, ул. Б.Черемушкинская, д. 25, корп.180 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5230 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 245140 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |