| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o9409 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/07109 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инсуффляторы с микропроцессорной системой управления и самотестирования и комплектом присоединительных шлангов по ТУ 9444-005-41747567-2002 в двух исполнениях: без нагревателя газа ИНС-001-"ФОТЕК", со встроенным нагревателем газа ИНС-002-"ФОТЕК". |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФОТЕК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 84 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145а, литер А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ФОТЕК |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 84 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145а, литер А |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 271510 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 620049, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145а, литер А |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
