| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o982 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/06635 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.01.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения цифровые "Аурика" по ТУ 9444-003-81271212-2009 следующих исполнений:Фьюжэн Фолк 25S, Фьюжэн Фолк 25M, Фьюжэн Фолк 25P, Фьюжэн Фолк 45S, Фьюжэн Фолк 45M, Фьюжэн Фолк 45P, Фьюжэн Фолк 45PP, Фьюжэн Фолк 44DM, Фьюжэн Фолк 44DP, Фьюжэн Фолк 45OF, Фьюжэн Фолк 44OFD, Фьюжэн Фолк 85S, Фьюжэн Фолк 85M, Фьюжэн Фолк 85P, Фьюжэн Фолк 85PP, Фьюжэн Фолк 84DM, Фьюжэн Фолк 84DP, Фьюжэн Фолк 85OF, Фьюжэн Фолк 84OFD. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Аурика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 300026, г. Тула, ул. Рязанская, д.4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 300026, Россия, , г. Тула, ул. Рязанская, д.4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Аурика |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 300026, г. Тула, ул. Рязанская, д.4 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 300026, Россия, , г. Тула, ул. Рязанская, д.4 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 228560 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 300026, г. Тула, ул. Рязанская, д. 4 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
