| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o9951 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/07490 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тест-система иммуноферментная для выявления суммарных антител к отдельным белкам ВИЧ-1,2 и антигена р24 ВИЧ-1 на основе рекомбинантных антигенов и моноклональных антител, набор диагностический «ДС-ИФА-ВИЧ-АТ/АГ-СПЕКТР» по ТУ 9398-083-05941003-2006 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НПО "Диагностические системы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 603014, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 603014, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "НПО "Диагностические системы |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 603014, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 603014, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
