• На ESMO 2017 будут представлены данные по 18 зарегистрированным и экспериментальным онкологическим препаратам
• Результаты по препарату Зелбораф (вемурафениб) в качестве адъювантной терапии при меланоме с мутацией BRAF V600 будут представлены на Президентском симпозиуме ESMO
• Новые результаты исследований III фазы ALEX и ALUR предоставляют дополнительные доказательства, подтверждающие использование Алецензы (алектиниб) у пациентов с ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)
• Результаты нескольких клинических исследований, а также исследований по биомаркерам и по данным из реальной практики, относящихся к самым различным видам опухолей, углубляют понимание онкологических заболеваний

Компания «Рош» объявляет о том, что на Конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO), который пройдет 8-12 сентября 2017 года в Мадриде (Испания), будут представлены новые результаты нескольких исследований по 18 зарегистрированным и экспериментальным препаратам компании. Среди них – результаты III фазы по портфолио таргетных препаратов «Рош», включая Зелбораф® и Алецензу®, новая информация по программе разработки иммунотерапевтических онкологических препаратов для лечения различных опухолей и важные новые сведения по биологии рака, которые помогут углубить понимание этого сложного заболевания.

«Прогресс в борьбе с онкологическими заболеваниями ускоряется, поскольку усовершенствованная диагностика углубляет наши знания о проблеме, и это дает возможность применять все более индивидуализированные подходы к лечению, – говорит Сандра Хорнинг, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании «Рош». – Продолжение этого прогресса потребует как поступательного развития, так и радикальных подходов, в рамках нашего совместного стремления к разработке методов лечения многих типов этого невероятно сложного заболевания. На Конгрессе ESMO мы с гордостью представляем результаты нашей широкой онкологической программы исследований, а в ближайшие 12 месяцев мы ожидаем беспрецедентное количество ключевых событий».

Первые результаты исследования III фазы BRIM8 по применению препарата Зелбораф для адъювантого (после операции) лечения меланомы с мутацией BRAF V600 будут представлены на Президентском симпозиуме ESMO в понедельник, 11 сентября 2017 года.

Дополнительные ключевые аспекты онкологического портфолио «Рош» включают в себя новые данные из исследования III фазы ALEX, в котором изучается применение препарата Алеценза при ALK (киназа анапластической лимфомы)-положительном НМРЛ в первой линии терапии. Эти новые данные дают дополнительную информацию о роли препарата Алеценза в лечении рака легкого, который может распространиться или уже распространился в центральную нервную систему, основываясь на положительных первичных результатах, представленных ранее на ежегодной конференции Американского общества клинической онкологии (ASCO). Кроме того, «Рош» представит новые результаты исследования III фазы ALUR по препарату Алеценза при ALK-положительном распространенном НМРЛ, в котором Алеценза сравнивается с химиотерапией у пациентов, получавших ранее химиотерапию и кризотиниб.

Результаты исследования II фазы LORELEI [1] по оценке неоадъюваного (до операции) применения таселисиба при HER2-отрицательном/ER (эстроген-рецептор) положительном раке молочной железы на ранней стадии даст дополнительную информацию о потенциальной роли подавления активности PI3K при HER2-отрицательном/ER-положительном заболевании. Результаты исследований BRIM8, ALEX, ALUR и LORELEI будут представлены СМИ на ESMO.

Кроме того, «Рош» представит новую информацию о прогрессе, достигнутом в понимании биологии и иммунологии рака, включая результаты, полученные в сотрудничестве с компанией Foundation Medicine. На Конгрессе ESMO впервые будут представлены данные по тестированию на основе анализа крови с целью определения мутационной нагрузки в опухоли (tumour mutational burden, TMB). Определение TMB путем комплексного геномного профилирования дает сводную информацию о количестве мутаций в опухоли пациента и помогает прогнозировать ответ на некоторые виды противоопухолевой иммунотерапии. Представленное на ESMO валидационное исследование проводилось с использованием выборок из исследований II фазы POPLAR и III фазы OAK по препарату Тецентрик® (атезолизумаб); оно дает первые ретроспективные доказательства связи между TMB в крови (bTMB) и активностью Тецентрика. Эти ранние данные помогут в проведении текущих и будущих проспективных исследований, нацеленных на улучшение понимания роли TMB и bTMB по отношению к лечению с использованием противоопухолевой иммунотерапии.

Дополнительную информацию о подходах компании «Рош» к лечению рака можно найти на сайте roche.com.

---

Обзор ключевых презентаций по препаратам «Рош» на ESMO 2017

Препарат	Название реферата	Номер реферата
Алеценза (алектиниб) (экспериментальное применение)	Первичные результаты исследования III фазы ALUR по алектинибу в сравнении с химиотерапией у пациентов с ALK+ немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)	Реферат 1299O_PR (устный) понедельник, 11 сентября 09:15 - 10:45 CEST (центрально-европейское летнее время)
Алеценза (алектиниб) (экспериментальное применение)	Алектиниб в сравнении с кризотинибом в первой линии терапии ALK+ НМРЛ: результаты по эффективности в отношении ЦНС в исследовании ALEX	Реферат 1298O_PR (устный) понедельник, 11 сентября 09:15 - 10:45 CEST
Алеценза (алектиниб) (экспериментальное применение)	Результаты по эффективности в отношении ЦНС в исследовании III фазы ALUR по сравнению алектиниба с химиотерапией у пациентов с ALK+ НМРЛ ранее получавших лечение	Реферат 1346P (стендовый) суббота, 9 сентября 13:15 - 14:15 CEST
CEA-TCB (экспериментальное применение)	Исследования I фазы канцероэмбриональогой антигена – T-клеточного биспецифического (CEA-CD3 TCB) антитела в качестве монотерапии и в комбинации с атезолизумабом: предварительные данные по эффективности и безопасности у пациентов (pts) с метастатическим колоректальным раком (mCRC)	Реферат 403P (стендовый) понедельник, 11 сентября 13:15 - 14:15 CEST
Перьета и Герцептин (пертузумаб и трастузумаб) (экспериментальное применение)	Пертузумаб (P) + трастузумаб (H) + химиотерапия (CT) при HER2-положительном метастатическом раке желудка или гастроэзофагеального перехода (mGC/GEJC): Заключительный анализ данных III фазы (JACOB)	Реферат 616O (устный) пятница, 8 сентября 14:00 - 15:30 CEST
Таселисиб (экспериментальное применение)	Первичные результаты исследования LORELEI: рандомизированное, двойное слепое исследование II фазы по неоадьювантной терапии летрозолом (LET) плюс таселисиб в сравнении с LET плюс плацебо (PLA) у пациенток в постменопаузе (pts) с ER+/HER2-отрицательным раком молочной железы на ранней стадии (EBC)	Реферат LBA10_PR (устный) пятница, 8 сентября 14:00 - 15:30 CEST
Тецентрик (атезолизумаб) (экспериментальное применение)	Долгосрочная безопасность и клинические исходы лечения атезолизумабом при раке головы и шеи: результаты исследования Ia фазы	Реферат 10440 (устный) понедельник, 11 сентября 15:00 - 16:20 CEST
Тецентрик (атезолизумаб)	Клиническая эффективность атезолизумаба (Atezo) в подгруппах PD-L1 определенных по анализам SP142 и 22C3 IHC при 2L+ НМРЛ: Результаты рандомизированного исследования OAK	Реферат 1296O (устный) пятница, 8 сентября 16:00 - 17:30 CEST
Тецентрик (атезолизумаб)	IMmotion150: Новые радиологические конечные точки и обновленные результаты рандомизированного исследования II фазы по применению атезолизумаба (atezo) в комбинации с бевацизумабом (bev) или без него в сравнении с сунитинибом (sun) в первой линии терапии при метастатической почечноклеточной карциноме (mRCC)	Реферат LBA39 (обсуждение стендовых докладов) воскресенье, 10 сентября 14:45 - 16:15 CEST
Зелбораф (вемурафениб) (экспериментальное применение)	BRIM8: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по адьювантной терапии вемурафенибом у пациентов (pts) с полной резекцией BRAFV600+ меланомы с высоким риском рецидива	Президентский симпозиум Реферат LBA7_PR понедельник, 11 сентября 16:30 - 17:45 CEST
Foundation Medicine	Биомаркеры на основе анализа крови для иммунотерапии рака: связь мутационной нагрузки опухоли в крови (bTMB) с более высокой эффективностью атезолизумаба (atezo) при 2L+ НМРЛ (исследования POPLAR и OAK)	Реферат 1295O (устный) пятница, 8 сентября 16:00 - 17:30 CEST
Foundation Medicine	Аналитическая валидация секвенирования следующего поколения для выявления мутационной нагрузки опухоли в крови (bTMB) в поддержку исследования (BFAST) по применению анти-PD-L1 агента атезолизумаб в первой линии терапии при немелкоклеточном раке легкого	Реферат 102P (стендовый) понедельник, 11 сентября 13:15 - 14:15 CEST
Данные из реальной практики	Реальные модели и результаты лечения у пожилых пациентов с метастатическим трижды отрицательным раком молочной железы в США	Реферат 277P (стендовый) понедельник, 11 сентября 13:15 - 14:15 CEST
Данные из реальной практики	Результаты реальной практики по выживаемости у пациентов с распространенным уротелиальным раком в Германии	Реферат 1117P (стендовый) воскресенье, 10 сентября 13:15 - 14:15 CEST

---

«Рош» в онкологии

Более 50 лет компания «Рош» участвует в совершенствовании методов лечения рака, в 1962 году компания предложила пациентам первое, специально разработанное противоопухолевое химиотерапевтическое средство – 5-фторурацил (5-FU). Стратегия компании, направленная на разработку инновационных лекарственных препаратов и средств диагностики для борьбы против рака, остается неизменной.

Портфолио инновационных противоопухолевых лекарственных препаратов компании «Рош»: Алеценза (алектиниб); Авастин (бевацизумаб); Котеллик (кобиметиниб); Эриведж (висмодегиб); Газива (обинутузумаб); Герцептин (трастузумаб); Кадcила (трастузумаба эмтамзин); Мабтера (ритуксимаб); Перьета (пертузумаб); Тарцева (эрлотиниб); Тецентрик (атезолизумаб); Венклекста (венетоклакс); Кселода (капецитабин); Зелбораф (вемурафениб). Компания «Рош» также обладает сильным портфолио противоопухолевых препаратов, направленных на новые терапевтические мишени и новые стратегии по комбинированному лечению.

В дополнение к своему портфолио инновационных противоопухолевых препаратов, «Рош» постоянно разрабатывает новые диагностические тесты, что оказывает существенное влияние на процесс лечения онкологических пациентов. «Рош» участвует в более чем 350 совместных проектах в области фармацевтики и диагностики, из них гораздо больше половины относятся к онкологии.

Благодаря широкому набору используемых онкомаркеров для рака предстательной железы, ободочной и прямой кишки, печени, яичников, молочной железы, желудка, поджелудочной железы и лёгких, а также целому ряду гистологических и молекулярно-онкологических тестов, которые вносят свой вклад в развитие персонализированной медицины, «Рош» лидирует на новом этапе инноваций в борьбе против рака.

О компании «Рош»

Компания «Рош» входит в число ведущих компаний мира в области фармацевтики и диагностики, являясь самым крупным производителем биотехнологических лекарственных препаратов для лечения онкологических, офтальмологических и аутоиммунных заболеваний, тяжелых вирусных инфекций и нарушений центральной нервной системы. Компания «Рош» является лидером в области диагностики in vitro и гистологической диагностики онкологических заболеваний, а также пионером в области самоконтроля сахарного диабета. Объединение фармацевтического и диагностического подразделений позволяет «Рош» быть лидером в области персонализированной медицины — стратегии, направленной на разработку эффективных медицинских решений для пациентов, с учетом индивидуальных особенностей каждого.

Компания была основана в 1896 году и на протяжении 120 лет производит современные диагностические средства и инновационные лекарственные препараты для профилактики, диагностики и лечения серьезных заболеваний, делая значительный вклад в развитие мирового здравоохранения. Двадцать девять препаратов «Рош», в том числе жизненно важные антибиотики, противомалярийные и противоопухолевые препараты, включены в Перечень основных лекарственных средств ВОЗ. Восемь лет подряд компания «Рош» признается лидером в сфере фармацевтики, биотехнологий и медико-биологических наук по показателям устойчивости индекса Доу-Джонса. Группа компаний «Рош» (штаб-квартира в Базеле, Швейцария) имеет представительства более чем в 100 странах мира, в которых, по данным 2016 года, работает более 94 000 человек. Инвестиции компании в исследования и разработки составляют 9,9 миллиардов швейцарских франков, объем продаж — 50,6 миллиарда швейцарских франков. Компании «Рош» полностью принадлежит компания Genentech, США, и контрольный пакет акций компании Chugai Pharmaceutical, Япония. Дополнительную информацию о компании «Рош» в России можно получить на сайте www.roche.ru

Все товарные знаки, использованные или упомянутые в данном пресс-релизе, защищены законом.

1. Исследование LORELEI проводится в сотрудничестве с Международной группой по молочной железе (BIG), Австрийской группой по исследованиям рака молочной железы и колоректального рака (ABCSG) и испанской Группой по исследованиям рака молочной железы (SOLTI).