«Рош» представит новые данные о терапии различных заболеваний крови на ежегодной конференции Американского общества гематологии (ASH) 2017

• Представлены новые результаты исследований III фазы по применению эмицизумаба у пациентов с гемофилией А с ингибиторами
• Благодаря новым данным по применению полатузумаба ведотина при трудно поддающемся лечению раке крови, препарат получил от FDA статус «прорыв в терапии» в США и был включен в программу PRIME Европейским агентством по лекарственным средствам

Компания «Рош» представит новые данные о зарегистрированных и исследуемых препаратах на 59-й ежегодной конференции Американского общества гематологии (ASH), которая пройдет 9-12 декабря в Атланте (штат Джорджия). Свыше 75 докладов, включая 26 устных, будут посвящены 10 препаратам компании «Рош» и их применению при восьми различных заболеваниях крови.

«Мы ожидаем, что в этом году на конференции ASH будет представлен большой объем данных, посвященных прогрессу в лечении целого спектра заболеваний крови – от таких редких, как гемофилия А, до распространенных видов рака крови, таких как лимфома, – говорит Сандра Хорнинг, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании «Рош». – Мы реализуем одну из крупнейших программ разработки гематологических препаратов, что подчеркивает наше стремление к изменению подходов клинической практики и улучшению результатов лечения пациентов с заболеваниями крови».

Среди данных клинических исследований, которые будут представлены на конференции ASH, – результаты текущего исследования по применению экспериментального препарата эмицизумаб. Будут представлены обновленные данные с включением дополнительных 6 месяцев наблюдения из исследований III фазы HAVEN 1 и HAVEN 2 по оценке безопасности и эффективности эмицизумаба у взрослых, подростков и детей с гемофилией А с ингибиторами. Исследование HAVEN 2 будет освещаться в рамках официальной программы для СМИ на конференции 9 декабря в 07:30 летнему североамериканскому восточному времени (EST). На конференции будут представлены дополнительные результаты из программы клинической разработки по эмицизумабу, включая предварительные данные исследования III фазы HAVEN 4 по изучению профилактического применения эмицизумаба с интервалом в четыре недели у пациентов с гемофилией А с ингибиторами и без них, а также данные реальной практики из неинтервенционного исследования у детей до 12 лет с гемофилией А с ингибиторами.

«Рош» поделится информацией о препаратах, находящихся на завершающих стадиях разработки и предназначенных для лечения различных видов рака крови. Среди основных – результаты рандомизированного исследования II фазы по оценке препарата полатузумаб ведотин – экспериментального анти-CD79b коньюгата моноклональное антитело-лекарственный препарат, в комбинации с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) и бендамустином по сравнению с Мабтерой и бендамустином для лечения пациентов с рецидивирующей или рефрактерной формами диффузной В-крупноклеточной лимфомы (ДВККЛ). Основываясь на данных этого исследования, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) недавно предоставило полатузумаба ведотину статус «прорыв в терапии», а в Европе препарат включен в программу по приоритетным препаратам PRIME (PRIority MEdicines).

Кроме того, планируется презентация результатов исследований по препарату Газива® (обинутузумаб), включая новые данные исследования III фазы GALLIUM первой линии терапии фолликулярной лимфомы, а также результатов исследования III фазы PrefMab по изучению предпочтений пациентов относительно формы для подкожного введения препарата Мабтера п/к (ритуксимаб и рекомбинантная человеческая гиалорунидаза) как средства для лечения ДВККЛ и фолликулярной лимфомы. Наконец, будут представлены результаты нескольких исследований по оценке безопасности и эффективности препарата Венклекста (венетоклакс) при хроническом лимфолейкозе (ХЛЛ), множественной миеломе (ММ) и остром миелоидном лейкозе (ОМЛ). Препарат Венклекста разрабатывается совместно компаниями AbbVie и «Рош».

Основные рефераты, посвященные препаратам «Рош», планируемые к представлению на конференции ASH, приведены в таблице.

Следите за новостями компании «Рош» в Twitter: @Roche и новостями ежегодной конференции ASH – по хэштегу #ASH17.

Обзор ключевых докладов по препаратам «Рош» на ASH 2017

Препарат	Название реферата	Номер реферата / информация о докладе
Эмицизумаб (исследуемый)	Профилактическое применение эмицизумаба у подростков и взрослых с гемофилией A, ранее получавших эпизодическую или профилактическую терапию препаратами шунтирующего действия: обновленные результаты анализа данных исследования HAVEN 1	№1071 стендовый (сессия 322) суббота, 9 декабря 2017 г. 17:30 - 19:30 EST
	Обновленный анализ данных исследования HAVEN 2 – многоцентрового открытого исследования 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики формы эмицизумаба для подкожного введения с целью профилактики у педиатрических пациентов с гемофилией A с ингибиторами	№85 устный (сессия 322) суббота, 9 декабря 2017 г. 9:45 EST (9:30 – 11:00 EST)
	Подкожное введение эмицизумаба с интервалом 4 недели для управления гемофилией A: предварительные данные по группе в фармакокинетическом вводном периоде в многоцентровом открытом исследовании 3 фазы (HAVEN 4)	№86 устный (сессия 322) суббота, 9 декабря 2017 г. 10:00 EST (9:30 – 11:00 EST)
	События кровотечения и результаты по безопасности у детей с гемофилией A с ингибиторами: первое неинтервенционное исследование с условиями реальной практики	№1089 стендовый (сессия 322) суббота, 9 декабря 2017 г. 17:30 – 19:30 EST
Полатузумаба ведотин (исследуемый)	Добавление полатузумаба ведотина к бендамустину и ритуксимабу (BR) улучшает результаты для пациентов с рецидивирующей / рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (ДВККЛ), которым не показана трансплантация, по сравнению с вариантом BR: результаты рандомизированного исследования 2 фазы	№2821 стендовый (сессия 626) воскресенье, 10 декабря 2017 г. 18:00 – 20:00 EST
Газива ( одобрено к использованию; обновленные результаты исследования)	Влияние исходных характеристик заболевания и воздействия обинутузумаба на клинический исход у пациентов с распространенной фолликулярной лимфомой, ранее не получавших лечения, которые в ходе исследования GALLIUM получали иммунохимиотерапию на основе обинутузумаба	№3848 стендовый (сессия 605) понедельник, 11 декабря 2017 г. 18:00 – 20:00 EST
	Раннее прогрессирование заболевания как предиктор более низкой выживаемости пациентов с фолликулярной лимфомой (ФЛ) в исследовании GALLIUM	№1490 стендовый (сессия 623) суббота, 9 декабря 2017 г. 17:30 – 19:30 EST
Мабтера п/к (одобрено к использованию; обновленные результаты исследования)	Эффективность и безопасность ритуксимаба при подкожном и внутривенном введении пациентам с CD20+ диффузной В-крупноклеточной лимфомой или фолликулярной лимфомой: окончательные результаты рандомизированного, открытого, перекрестного исследования PrefMab	№2834 стендовый (сессия 626) воскресенье, 10 декабря 2017 г. 18:00 – 20:00 EST
Венклекста (экспериментальное применение)	Предварительные данные по безопасности и эффективности комбинации препаратов Венетоклакс и обинутузумаб у пациентов с хроническим лимфолейкозом, ранее не получавших лечения: обновленные результаты исследования 1b фазы (GP28331)	№430 устный (сессия 642) воскресенье, 10 декабря 2017 г. 12:45 EST (12:00 – 13:30 EST)
	Предварительные результаты исследования Ib/II фазы по оценке препарата Венетоклакс в комбинации с кобиметинибом или идасанутлином у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным (R/R) ОМЛ	№813 устный (сессия 616) понедельник, 11 декабря 2017 г. 5.00pm EST (4:30 - 6:00pm EST)
	Обновленные данные по безопасности и эффективности Венетоклакса с децитабином или азацитидином у пожилых пациентов с острым миелоидным лейкозом, ранее не получавших лечения	№2628 стендовый (сессия 616) воскресенье, 10 декабря 2017 г. 6.00 - 8.00pm EST
	Исследование 1/2 фазы по применению Венетоклакса с низкими дозами цитарабина у пожилых пациентов с острым миелоидным лейкозом, ранее не получавших лечения, которым не подходит стандартная индукционная терапия: результаты в долгосрочной перспективе	№890 устный (сессия 616) понедельник, 11 декабря 2017 г. 6.30pm EST (6:15 - 7:45pm EST)

---

«Рош» в гематологии

Более 20 лет компания «Рош» занимается разработкой инновационных лекарственных препаратов, которые обеспечивают значительный прогресс в лечении онкогематологических заболеваний. В настоящее время компания «Рош» прикладывает большие усилия и инвестирует в разработку инновационных способов лечения пациентов, страдающих гематологическими заболеваниями. Кроме зарегистрированных препаратов Мабтера (ритуксимаб), Газива (обинутузумаб) и Венклекста (венетоклакс) в сотрудничестве с компанией AbbVie, портфолио исследуемых лекарственных препаратов для лечения онкогематологических заболеваний компании «Рош» включает в себя Тецентрик (атезолизумаб), конъюгат антитело-лекарственный препарат анти-CD79b (RG7596/полатузумаб ведотин) и малую молекулу – антагонист MDM2 (идасанутлин/RG7388). Кроме того, с разработкой исследуемого препарата эмицизумаб, предназначенного для лечения гемофилии типа А, нацеленность компании на разработку новых молекул для применения в гематологии выходит за рамки онкологии.

О компании «Рош»

Компания «Рош» входит в число ведущих компаний мира в области фармацевтики и диагностики, являясь самым крупным производителем биотехнологических лекарственных препаратов для лечения онкологических, офтальмологических и аутоиммунных заболеваний, тяжелых вирусных инфекций и нарушений центральной нервной системы. Компания «Рош» является лидером в области диагностики in vitro и гистологической диагностики онкологических заболеваний, а также пионером в области самоконтроля сахарного диабета. Объединение фармацевтического и диагностического подразделений позволяет «Рош» быть лидером в области персонализированной медицины — стратегии, направленной на разработку эффективных медицинских решений для пациентов, с учетом индивидуальных особенностей каждого.

Компания была основана в 1896 году и на протяжении 120 лет производит современные диагностические средства и инновационные лекарственные препараты для профилактики, диагностики и лечения серьезных заболеваний, делая значительный вклад в развитие мирового здравоохранения. Двадцать девять препаратов «Рош», в том числе жизненно важные антибиотики, противомалярийные и противоопухолевые препараты, включены в Перечень основных лекарственных средств ВОЗ. Восемь лет подряд компания «Рош» признается лидером в сфере фармацевтики, биотехнологий и медико-биологических наук по показателям устойчивости индекса Доу-Джонса. Группа компаний «Рош» (штаб-квартира в Базеле, Швейцария) имеет представительства более чем в 100 странах мира, в которых, по данным 2016 года, работает более 94 000 человек. Инвестиции компании в исследования и разработки составляют 9,9 миллиардов швейцарских франков, объем продаж — 50,6 миллиарда швейцарских франков. Компании «Рош» полностью принадлежит компания Genentech, США, и контрольный пакет акций компании Chugai Pharmaceutical, Япония. Дополнительную информацию о компании «Рош» в России можно получить на сайте www.roche.ru.

Все товарные знаки, использованные или упомянутые в данном пресс-релизе, защищены законом.