Gedeon Richter и Allergan объявили об успешных результатах III фазы клинического исследования карипразина для лечения депрессии при биполярном расстройстве I типа
Фармацевтические компании Gedeon Richter и Allergan объявили об успешном завершении III стадии клинических испытаний препарата карипразин для лечения взрослых пациентов с тяжелыми депрессивными эпизодами, связанными с биполярным расстройством 1-го типа. Это уже второе ключевое исследование препарата, в котором показан его положительный эффект.
В данном исследовании основные целевые показатели эффективности были достигнуты в группах, получавших карпиразин как в дозе 1,5 мг, так и в дозе 3 мг (p < 0,05). В обоих группах к 6-й неделе было зафиксировано более выраженное улучшение относительно исходного состояния пациентов по шкале Монтгомери-Асберга (MADRS) в сравнении с группой плацебо.
«Эти данные служат еще одним аргументом в пользу применения карипразина для лечения взрослых пациентов с депрессией при биполярном расстройстве I типа, а также расширяют спектр использования препарата в лечении психических расстройств», — заявил Дэвид Николсон (David Nicholson), директор по науке и инновациям компании Allergan.
«Для лечения депрессии при биполярном расстройстве I типа имеется не так много препаратов, а ещё меньшее количество средств исследовано и зарегистрировано для лечения всего спектра проявлений биполярного расстройства, от мании до депрессии. Мы приветствуем появление нового препарата, который расширит существующие возможности для врачебного и пациетского сообществ», — сказал Гари Сакс (Gary Sachs), врач, адъюнкт-профессор психиатрии в Гарвардской медицинской школе.
«Мы считаем полученные положительные результаты важным этапом на пути обеспечения пациентов с депрессией при биполярном расстройстве I типа инновационной терапией. Они также расширяют границы применения нашего уникального препарата карипразин», — отметил Иштван Грейнер (István Greiner), директор по науке Gedeon Richter.