Группа компаний "Р-Фарм" завершила регистрацию препарата немоноксацин, который предназначен для терапии внебольничной пневмонии.

Немоноксацин представляет собой инновационный антибиотик – нефторированный хинолон. По результатам проводившихся в Китае клинических испытаний препарат продемонстрировал эффективное воздействие на резистентные к лекарственным препаратам штаммы бактерий (MRSA), в том числе на метициллин–резистентный золотистый стафилококк, хинолон-резистентный золотистый стафилококк и хинолон-резистентный пневмококк.

Регистрация немоноксацина стала результатом большого совместного проекта "Р-Фарм" и компании-разработчика TaiGen BioTechnology, запущенного в 2014 году. В рамках проекта на территории Российской Федерации было организовано дополнительное многоцентровое, рандомизированное клиническое исследование фазы III при участии 342 человек и 26 центров, результаты которого легли в основу регистрационного досье препарата.

"Регистрация немоноксацина – пример уникального проекта, комплексного, со сложной схемой реализации. Вывод препарата на российский рынок внесет большой вклад в борьбу с антибиотикорезистентными штаммами жизнеугрожающих бактерий на территории нашей страны", – подчеркнул генеральный директор "Р-Фарм" Василий Игнатьев.

"Антибиотикорезистентность – это "тихая пандемия", способная особенно остро проявить себя после 2050 года. И мы рады, что "Р-Фарм" обеспечит пациентов в России препаратом немоноксацин, который позволит спасать десятки тысяч жизней ежегодно", – отметил председатель совета директоров TaiGen Куо-Лунг Хуанг.