С 1 марта 2023 года вступит в силу новое постановление правительства, которое внесет существенные изменения в лицензирование технического обслуживания медицинских изделий (ТОМИ). 26 января в 11:00 в рамках бесплатного вебинара эксперты расскажут о том, как разобраться в нюансах и получить лицензию на ТОМИ от Росздравнадзора по новым правилам.

Техническое обслуживание медицинских изделий — лицензируемый вид деятельности. Согласно постановлению правительства РФ № 2129, с 1 марта 2022 года все старые лицензии на ТОМИ, оформленные до этой даты, должны быть переоформлены, т.к. с 1 января 2024-го работать без новой лицензии будет запрещено.

Юридическим лицам и ИП, работающим в этой сфере или планирующим заняться техническим обслуживанием медицинских изделий, разобраться в нюансах непросто, из-за чего их переоформление откладывается. Однако уже сегодня частные клиники и бюджетные медицинские учреждения включают в закупки требование о наличии лицензий нового образца, не допуская компании и индивидуальных предпринимателей со старыми лицензиями (оформленными до 01.03.2022) к закупкам. Поэтому те, кто еще не позаботился об их получении, теряют заказчиков.

26 января в 11:00 на бесплатном вебинаре специалисты Okdesk и «ПроЭксперт» расскажут об изменениях и о том, как получить лицензию на ТОМИ от Росздравнадзора по новым правилам.

Вопросы, которые будут рассмотрены:

• зачем переоформлять лицензию на ТОМИ;
• когда приступать к переоформлению;
• что нужно сделать в первую очередь;
• как соответствовать ГОСТу Р 58451−2019;
• что необходимо знать о новом подходе к обучению специалистов;
• как подготовиться к проверке от Росздравнадзора;
• ГОСТ ISO 13485 (СМК) и система управления качеством: что это и как их внедрить;
• как системы автоматизации ТО медизделий помогают соответствовать требованиям СМК (сертификация системы менеджмента качества на соответствие требованиям международного и/или национального стандартов) и системе управления качеством.

Спикеры:

• генеральный директор ООО ЦЛС «ПроЭксперт» Наталия Розова;
• руководитель органа сертификации «ПроЭксперт» Ксения Правдина;
• технический специалист отдела лицензирования «ПроЭксперт» Иван Кузнецов;
• заместитель руководителя отдела интеграций и отраслевых решений Okdesk Александр Шиянов.
• Чтобы принять участие в вебинаре, необходимо зарегистрироваться (https://learn.okdesk.ru/license-tomt?utm_source=pr&utm_medium=article&utm_campaign=webinar-tomr).

Okdesk — лидирующая облачная система автоматизации обслуживания медицинского оборудования. Разработана на базе опыта более 10 000 компаний из России, СНГ, Европы и Латинской Америки.

«ПроЭксперт» — экспертно-юридическая компания. Уже более 12 лет занимается юридическим сопровождением организаций, намеренных получить ту или иную лицензию.