Минздрав планирует расширить перечень индикаторов риска для учреждений, осуществляющих забор или переливание донорской крови. Новым индикатором станет отсутствие размещения в специализированной базе в течение десяти дней после получения донорской крови сведений о доноре и крови.

Минздрав расширит перечень индикаторов риска нарушения требований по безопасности донорской крови и ее компонентов — проект приказа размещен на портале regulation.gov. Согласно тексту, новым индикатором может стать неразмещение в течение 10 дней в государственной информсистеме (Единая информационная база по реализации мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов) информации о доноре, объеме заготовленной крови и об этапах ее обращения.

Индикаторы используются ФМБА России и его территориальными органами для выявления нарушений обязательных требований при осуществлении госконтроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. По данным Минздрава, в стране 327 организаций осуществляют заготовку и хранение донорской крови и ее компонентов. Среди них 79 станций переливания крови, 20 центров крови, 228 отделений переливания крови.

В пояснительной записке говорится, что новый индикатор риска был выявлен «в ходе анализа правоприменительной практики контрольной (надзорной) деятельности за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов», и хотя сам по себе он не будет расцениваться как нарушение обязательных требований, но может «свидетельствовать о наличии таких нарушений и риска причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям».

В последний раз ФМБА расширяло список индикаторов риска для контроля за безопасностью использования донорской крови весной 2024 года. Тогда их количество расширилось с 126 до 137, были добавлены подпункты. В частности, теперь учитываются полнота информации о доноре в извещении об осложнениях в связи с использованием донорской крови (возраст, пол и т.д.), а также вид реакции с указанием даты и времени. Также от организаций будут требовать, чтобы информация о таком осложнении была передана в течение максимум пяти дней.