Балльная система оценки локализации производства лекарств может быть введена с июля 2025 года

Балльная система оценки локализации производства лекарств может быть введена с июля 2025 года

28.11.2024
Новости События и происшествия

С июля 2025 года в России может начать действовать балльная система оценки локализации производства лекарственных препаратов. Эта инициатива Минпромторга направлена на стимулирование отечественных производителей и снижение зависимости от импорта. Ведомство опубликовало на regulation.gov.ru предлагаемые изменения в 719-е постановление правительства, которое определяет порядок отнесения продукции к российской, в том числе, для целей распределения господдержки и участия в госзакупках.

Предполагается, что для включения в реестр российской промышленной продукции лекарственные препараты, вакцины и сыворотки должны будут набрать не менее 50 баллов. Баллы будут начисляться за выполнение определенных технологических процессов на территории стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Как получить баллы:

  • Производство готового лекарственного препарата в ЕАЭС.
  • Выпуск фармацевтической субстанции на территории ЕАЭС.
  • Для химических фармсубстанций: производство промежуточных продуктов или неочищенной субстанции.
  • Для фармсубстанций из природных источников: выделение субстанции и производство ее неочищенной версии.
  • Для фармсубстанций, получаемых с использованием биологических процессов: создание и поддержание банков клеток (вирусов), их ферментация и очистка.

Внедрение балльной системы позволит:

  • Углубить локализацию производства фармацевтической продукции в России.
  • Создать стимулы для развития и освоения перспективных технологий производства.
  • Снизить зависимость внутреннего рынка от иностранных поставок.

Ожидается, что новая система оценки локализации производства лекарств будет способствовать укреплению фармацевтической отрасли России и повышению ее конкурентоспособности.