Сегодня развитие молекулярной диагностики и инновационной терапии меняет парадигму лечения немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), позволяя учитывать биологические особенности опухоли и добиваться более эффективного контроля заболевания на долгие годы, что ранее не представлялось возможным.

Рак легкого остается одной из ведущих причин онкологической смертности. По данным отчета «Состояние онкологической помощи населению России в 2025 году», в России было выявлено более 47 тыс. случаев злокачественных новообразований (ЗНО) трахеи, бронхов и легкого, что составляет около 6,5% от всех впервые выявленных ЗНО. Одногодичная летальность по этой локализации составила 42,8%. При этом 42,4% случаев ЗНО трахеи, бронхов и легкого были диагностированы уже на IV стадии, что существенно ограничивает возможности лечения.

На НМРЛ приходится около 80–85% всех случаев заболевания. У части пациентов развитие опухоли связано с молекулярными изменениями, которые поддерживают рост и распространение опухолевых клеток. Одним из таких нарушений является перестройка гена ALK, выявляемая примерно у 3-5% пациентов с НМРЛ. При этом ALK-позитивный НМРЛ часто встречается у более молодых пациентов и людей, которые никогда не курили или курили мало4. Для этой формы заболевания также характерен высокий риск поражения центральной нервной системы.

Для применения у взрослых пациентов с ALK-позитивным распространенным НМРЛ в России зарегистрирован препарат Лорвиква^® (лорлатиниб) – селективный ингибитор тирозинкиназы ALK третьего поколения. Препарат применяется в первой линии терапии ALK-позитивного распространенного НМРЛ, а также в отдельных случаях после прогрессирования заболевания на фоне ранее применявшихся ингибиторов тирозинкиназы ALK согласно инструкции по медицинскому применению.

Новые долгосрочные данные исследования III фазы CROWN, представленные ранее в этом году на ежегодном заседании Американского общества клинической онкологии ASCO и опубликованные в журнале Annals of Oncology, подтверждают устойчивую эффективность лорлатиниба в первой линии терапии ALK-позитивного распространенного или метастатического НМРЛ. Данные 7-летнего наблюдения свидетельствуют о долгосрочной эффективности препарата в первой линии терапии ALK-позитивного метастатического НМРЛ: медиана выживаемости без прогрессирования (ВБП) не была достигнута, а 7-летний показатель ВБП составил 55%. У пациентов, у которых не было события прогрессирования к 24-му месяцу терапии, вероятность сохранения ВБП к 7 годам достигала 79%.

Помимо системного контроля заболевания, лорлатиниб демонстрирует длительный контроль метастазов в головной мозг и снижает риск их развития. Медиана времени до внутричерепного прогрессирования не была достигнута; через 7 лет наблюдения прогрессирование в ЦНС отсутствовало у 96% пациентов без исходных метастазов в головной мозг и у 83% пациентов с метастазами на момент включения в исследование6. Новые возможности контроля поражения ЦНС имеют особое клиническое значение, поскольку метастазы в головной мозг остаются одной из серьезных проблем при ALK-позитивном распространенном НМРЛ и могут существенно влиять на прогноз и качество жизни пациентов.

При ALK-позитивном распространенном НМРЛ выбор терапии первой линии имеет стратегическое значение: именно на этом этапе врач должен учитывать риск системного и внутричерепного прогрессирования, возможное развитие резистентности и необходимость длительного контроля заболевания. Ингибиторы ALK третьего поколения позволяют иначе подходить к ведению таких пациентов – не только с точки зрения противоопухолевой активности, но и с учетом профилактики поражения центральной нервной системы как одной из наиболее сложных клинических задач. Долгосрочные данные CROWN усиливают доказательную базу такого подхода и подчеркивают важность своевременного молекулярно-генетического тестирования, чтобы пациент мог получить оптимальную терапию уже на старте лечения.

В 2026 году лорлатиниб был включен в перечень ЖНВЛП, что расширяет возможности применения современной таргетной терапии у российских пациентов с ALK-позитивным НМРЛ. По данным ФАС России, после включения Лорвиква^® в перечень ЖНВЛП цена на препарат была снижена на 20% относительно средней стоимости реализации в 2025 году, а также на 35% и 43% относительно минимальных цен в референтных для России странах.

Для пациентов с ALK-позитивным НМРЛ особенно важно, чтобы путь от постановки диагноза до назначения терапии был максимально быстрым и понятным. Молекулярно-генетическое тестирование в этом случае напрямую влияет на дальнейшую тактику лечения, а доступ к современной таргетной терапии дает больше шансов на более длительный контроль заболевания и сохранение привычного качества жизни, что очень ценно для самих пациентов и их семей.

Обеспечение доступа пациентов к инновационной терапии остается одним из приоритетов международной биофармацевтической компании Pfizer в России. Компания продолжает работать над тем, чтобы современные лекарственные препараты, в том числе для лечения онкологических заболеваний, были доступны для применения. Для пациентов с ALK-позитивным НМРЛ включение лорлатиниба в перечень ЖНВЛП и снижение стоимости препарата стало важным шагом к расширению возможностей современной таргетной терапии в клинической практике в стране и изменению жизни множества российских пациентов.